Wpływ metody Schrotha na ból, świadomość ciała i jakość życia młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Fatih Çelik, Hacettepe University
Celem pracy było porównanie wpływu terapii Schrotha, czyli trójwymiarowej metody ćwiczeń na skoliozę, z tradycyjnymi ćwiczeniami na ból, świadomość ciała i jakość życia młodych osób ze skoliozą idiopatyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 38 osób w wieku 10-18 lat z rozpoznaniem skoliozy idiopatycznej.
Osoby (grupa badawcza) wykonywały 1-godzinny program ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, a osoby (grupa kontrolna) wykonywały tradycyjny program ćwiczeń raz w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty przez 6 tygodni.
Przez resztę tygodnia ten sam program ćwiczeń był wykonywany jako program domowy przez co najmniej pół godziny dziennie, a poszczególne osoby będą monitorowane.
Subiektywna intensywność bólu poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), próg bólu uciskowego za pomocą algometru, świadomość ciała za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza świadomości ciała, a jakość życia za pomocą tureckiej wersji skali Scoliosis Research Society (SRS)-22.
Pomiary zostaną wykonane przed i po 6-tygodniowym programie ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42000
- Fizyo Omurga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stwierdzona przez lekarza specjalistę skolioza idiopatyczna,
- W wieku 10-18 lat,
- Krzywizna pierwotna w zakresie 20-40 stopni wg metody Cobba,
- Ze skoliozą typu C lub S,
- Z bólem pleców/lędźwiowo-krzyżowym spowodowanym skoliozą,
- Ci, którzy nie otrzymali wcześniej żadnej terapii ruchowej na skoliozę,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Posiadanie zdolności poznawczych do współpracy ze wskazówkami fizjoterapeuty,
- nie doznał urazów narządu ruchu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Brak schorzeń neurologicznych, ortopedycznych lub krążeniowo-oddechowych innych niż rozpoznanie skoliozy,
- Młode osoby, które nie przeszły żadnej operacji związanej z rozpoznaniem skoliozy
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja kręgosłupa,
- Każda choroba inna niż skolioza idiopatyczna,
- Osoby, które nie potrafią dostosować się do zaleceń fizjoterapeuty i nie mogą spełnić wymagań programu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa eksperymentalna
Trójwymiarowa metoda terapii skolioz (Schroth) będzie stosowana u uczestników przez 6 tygodni.
Składa się z 15 różnych ćwiczeń połączonych z rotacyjnym ćwiczeniem oddechowym.
|
Metoda trójwymiarowej terapii skolioz Schrotha
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Tradycyjne ćwiczenia na skoliozę będą stosowane u uczestników przez 6 tygodni.
Składa się z 6 różnych ćwiczeń
|
Tradycyjne ćwiczenia na skoliozę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziom bólu zostanie oceniony za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) (min:0, max:10)
|
6 tygodni
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Próg bólu uciskowego z algometrem (kg/cm^2).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość ciała przed i po zabiegu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ocena świadomości ciała zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza świadomości ciała (min:18, max:126 pkt.)
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ocena jakości życia zostanie przeprowadzona za pomocą SRS-22 (formularz Towarzystwa Badań nad Skoliozą 22) (min:1, max:5 pkt.)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: fatih çelik, physiotherapist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/0041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .