Schroth 方法对特发性脊柱侧凸青少年患者疼痛、身体意识和生活质量的影响
2024年7月22日 更新者:Fatih Çelik、Hacettepe University
本研究旨在比较 Schroth 疗法(一种 3 维脊柱侧凸锻炼方法)与传统锻炼对特发性脊柱侧凸青年患者的疼痛、身体意识和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
38 名年龄在 10-18 岁之间且被诊断为特发性脊柱侧弯的人将参与该研究。
个人(研究组)每周进行 3 次 1 小时的锻炼计划,持续 6 周,个人(对照组)在物理治疗师的监督下每周进行一次传统锻炼计划,持续 6 周。
在本周的剩余时间里,每天至少半小时的家庭锻炼计划与家庭计划相同,个人将进行跟进。
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估个人的主观疼痛强度,通过海藻计评估压力痛阈值,通过土耳其版身体意识问卷评估身体意识,并通过土耳其版脊柱侧凸研究协会 (SRS)-22 量表评估生活质量。
将在为期 6 周的锻炼计划前后进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42000
- Fizyo Omurga
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 被专科医生诊断为特发性脊柱侧弯后,
- 10-18岁之间,
- 根据 Cobb 方法,主曲率在 20-40 度之间,
- 患有C型或S型脊柱侧弯,
- 由于脊柱侧弯导致背部/腰痛,
- 那些以前没有接受过任何脊柱侧凸运动疗法的人,
- 自愿参加研究,
- 具有配合物理治疗师指示的认知能力,
- 在过去 6 个月内没有遭受任何肌肉骨骼系统损伤,
- 除脊柱侧凸诊断外,无神经、骨科或心肺疾病,
- 未接受任何与脊柱侧弯诊断相关的手术的年轻人
排除标准:
- 以前的脊柱手术,
- 除特发性脊柱侧凸以外的任何疾病,
- 不能适应物理治疗师的指导,不能完成锻炼计划要求的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:实验组
三维脊柱侧凸治疗方法(Schroth)将应用于参与者 6 周。
它由 15 种不同的练习和旋转呼吸练习组成。
|
Schroth立体脊柱侧弯治疗方法
|
|
其他:控制组
传统的脊柱侧弯练习将应用于参与者 6 周。
它由 6 个不同的练习组成
|
传统脊柱侧弯练习
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间:6周
|
将使用 VAS(视觉模拟量表)评估疼痛程度(最小值:0,最大值:10)
|
6周
|
|
压痛阈值
大体时间:6周
|
带痛觉计的压力痛阈 (kg/cm^2)。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗前后的身体意识
大体时间:6周
|
身体意识评估将通过身体意识问卷进行(最低:18,最高:126 分。)
|
6周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗前后的生活质量
大体时间:6周
|
生活质量评估将使用 SRS-22(脊柱侧凸研究协会 22 表)(最小:1,最大:5 分。)
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:fatih çelik、physiotherapist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.