- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04689295
El efecto del método Schroth sobre el dolor, la conciencia corporal y la calidad de vida en adolescentes con escoliosis idiopática
22 de julio de 2024 actualizado por: Fatih Çelik, Hacettepe University
Este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto del método de terapia Schroth, que es un método de ejercicio de escoliosis tridimensional, y los ejercicios tradicionales sobre el dolor, la conciencia corporal y la calidad de vida en personas jóvenes con escoliosis idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio participarán 38 personas de entre 10 y 18 años con diagnóstico de escoliosis idiopática.
Los individuos (grupo de estudio) se sometieron a un programa de ejercicio de 1 hora 3 veces por semana durante 6 semanas, y los individuos (grupo de control) se sometieron a un programa de ejercicio tradicional una vez por semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 6 semanas.
Durante el resto de la semana, se brindó el mismo programa de ejercicios que un programa en el hogar durante al menos media hora al día y se realizará un seguimiento de las personas.
La intensidad del dolor subjetivo de las personas se evaluará con la escala analógica visual (VAS), el umbral de dolor por presión mediante un algómetro, la conciencia corporal mediante la versión turca del Cuestionario de conciencia corporal y la calidad de vida mediante la versión turca de la escala Scoliosis Research Society (SRS)-22.
Las mediciones se realizarán antes y después del programa de ejercicio de 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42000
- Fizyo Omurga
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con escoliosis idiopática por un médico especialista,
- Entre los 10 y los 18 años,
- Curvatura primaria entre 20-40 grados según el método de Cobb,
- Tener tipo C o S de escoliosis,
- Tener dolor de espalda/lumbalgia debido a la escoliosis,
- Aquellos que no han recibido ninguna terapia de ejercicio previa para la escoliosis,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Tener la capacidad cognitiva para cooperar con las indicaciones del fisioterapeuta,
- No ha sufrido ninguna lesión en el sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses,
- Sin trastornos neurológicos, ortopédicos o cardiopulmonares distintos del diagnóstico de escoliosis,
- Individuos jóvenes que no han sido sometidos a ninguna cirugía relacionada con el diagnóstico de escoliosis.
Criterio de exclusión:
- Cirugía espinal previa,
- Cualquier enfermedad que no sea la escoliosis idiopática,
- Individuos que no pueden adaptarse a las instrucciones del fisioterapeuta y no pueden cumplir con los requisitos del programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de experimentación
Se aplicará el método de terapia de escoliosis tridimensional (Schroth) a los participantes durante 6 semanas.
Consiste en 15 ejercicios diferentes combinados con ejercicios de respiración rotacional.
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Método de terapia de escoliosis tridimensional de Schroth
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Otro: grupo de control
Se aplicarán ejercicios tradicionales de escoliosis a los participantes durante 6 semanas.
Consta de 6 ejercicios diferentes
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Ejercicios tradicionales de escoliosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nivel de dolor se evaluará con VAS (escala analógica visual) (min: 0, max: 10)
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6 semanas
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Umbral de dolor a la presión con algómetro (kg/cm^2).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conciencia corporal antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación de la conciencia corporal se realizará con un cuestionario de conciencia corporal (min: 18, max: 126 pts.)
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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la evaluación de la calidad de vida se realizará con SRS-22 (formulario 22 de la sociedad de investigación de la escoliosis) (min: 1, max: 5 pts.)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fatih çelik, physiotherapist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/0041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .