- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04689295
L'effet de la méthode Schroth sur la douleur, la conscience corporelle et la qualité de vie chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
22 juillet 2024 mis à jour par: Fatih Çelik, Hacettepe University
Cette étude visait à comparer l'effet de la méthode de thérapie Schroth, qui est une méthode d'exercice tridimensionnelle pour la scoliose, et des exercices traditionnels sur la douleur, la conscience corporelle et la qualité de vie chez les jeunes personnes atteintes de scoliose idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
38 personnes âgées de 10 à 18 ans avec un diagnostic de scoliose idiopathique participeront à l'étude.
Les individus (groupe d'étude) ont suivi un programme d'exercices d'une heure 3 fois par semaine pendant 6 semaines, et les individus (groupe témoin) ont suivi un programme d'exercices traditionnels une fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 6 semaines.
Pendant le reste de la semaine, le même programme d'exercice a été donné comme programme à domicile pendant au moins une demi-heure par jour et les individus seront suivis.
L'intensité subjective de la douleur des individus sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression par algomètre, la conscience corporelle par la version turque du questionnaire de conscience corporelle et la qualité de vie par la version turque de l'échelle Scoliosis Research Society (SRS)-22.
Les mesures seront effectuées avant et après le programme d'exercices de 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42000
- Fizyo Omurga
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de scoliose idiopathique par un médecin spécialiste,
- Entre 10 et 18 ans,
- Courbure primaire entre 20-40 degrés selon la méthode Cobb,
- Avoir une scoliose de type C ou S,
- Avoir des douleurs dorsales/lombaires dues à une scoliose,
- Ceux qui n'ont jamais reçu de thérapie par l'exercice pour la scoliose,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Avoir la capacité cognitive de coopérer avec les directives du physiothérapeute,
- N'a subi aucune blessure au système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois,
- Aucun trouble neurologique, orthopédique ou cardiopulmonaire autre que le diagnostic de scoliose,
- Les jeunes qui n'ont subi aucune intervention chirurgicale liée au diagnostic de scoliose
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale,
- Toute maladie autre que la scoliose idiopathique,
- Les personnes qui ne peuvent pas s'adapter aux directives du physiothérapeute et qui ne peuvent pas répondre aux exigences du programme d'exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'expérimentation
La méthode tridimensionnelle de traitement de la scoliose (Schroth) sera appliquée aux participants pendant 6 semaines.
Il se compose de 15 exercices différents combinés à un exercice de respiration en rotation.
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Méthode de thérapie tridimensionnelle de la scoliose Schroth
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Autre: groupe de contrôle
Des exercices traditionnels de scoliose seront appliqués aux participants pendant 6 semaines.
Il se compose de 6 exercices différents
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Exercices traditionnels de scoliose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: 6 semaines
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Le niveau de douleur sera évalué avec une EVA (échelle visuelle analogique) (min : 0, max : 10)
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6 semaines
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 6 semaines
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Seuil de douleur à la pression avec algomètre (kg/cm^2).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conscience corporelle avant et après le traitement
Délai: 6 semaines
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l'évaluation de la conscience corporelle se fera avec un questionnaire de conscience corporelle (min:18, max:126 pts.)
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie avant et après traitement
Délai: 6 semaines
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l'évaluation de la qualité de vie sera effectuée avec SRS-22 (formulaire 22 de la société de recherche sur la scoliose) (min : 1, max : 5 pts.)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fatih çelik, physiotherapist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/0041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .