- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04689295
L'effetto del metodo Schroth sul dolore, la consapevolezza corporea e la qualità della vita negli adolescenti con scoliosi idiopatica
26 maggio 2022 aggiornato da: Fatih Çelik, Hacettepe University
Questo studio aveva lo scopo di confrontare l'effetto del metodo di terapia Schroth, che è un metodo di esercizio per la scoliosi tridimensionale, e gli esercizi tradizionali sul dolore, la consapevolezza del corpo e la qualità della vita in giovani individui con scoliosi idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno allo studio 38 individui di età compresa tra 10 e 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica.
Gli individui (gruppo di studio) sono stati sottoposti a un programma di esercizi di 1 ora 3 volte a settimana per 6 settimane e gli individui (gruppo di controllo) hanno seguito un programma di esercizi tradizionali una volta alla settimana sotto la supervisione del fisioterapista per 6 settimane.
Durante il resto della settimana, lo stesso programma di esercizi è stato somministrato a casa per almeno mezz'ora al giorno e le persone seguiranno.
L'intensità del dolore soggettivo degli individui sarà valutata con la scala analogica visiva (VAS), la soglia del dolore alla pressione mediante l'algometro, la consapevolezza del corpo mediante la versione turca del questionario sulla consapevolezza del corpo e la qualità della vita mediante la versione turca della scala 22 della Scoliosis Research Society (SRS).
Le misurazioni verranno eseguite prima e dopo il programma di esercizi di 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42000
- Fizyo Omurga
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avendo ricevuto una diagnosi di scoliosi idiopatica da un medico specialista,
- Tra i 10 e i 18 anni,
- Curvatura primaria tra 20-40 gradi secondo il metodo di Cobb,
- Avere il tipo C o S di scoliosi,
- Avere mal di schiena / lombalgia a causa della scoliosi,
- Coloro che non hanno ricevuto alcuna precedente terapia fisica per la scoliosi,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Avere la capacità cognitiva di cooperare con le indicazioni del fisioterapista,
- Non ha subito lesioni all'apparato muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi,
- Nessun disturbo neurologico, ortopedico o cardiopolmonare diverso dalla diagnosi di scoliosi,
- Giovani che non hanno subito interventi chirurgici correlati alla diagnosi di scoliosi
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- Qualsiasi malattia diversa dalla scoliosi idiopatica,
- Individui che non possono adattarsi alle indicazioni del fisioterapista e non possono soddisfare i requisiti del programma di esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: gruppo sperimentale
Il metodo di terapia della scoliosi tridimensionale (Schroth) verrà applicato ai partecipanti per 6 settimane.
Consiste in 15 diversi esercizi combinati con esercizi di respirazione rotazionale.
|
Metodo di terapia della scoliosi tridimensionale di Schroth
|
Altro: gruppo di controllo
I tradizionali esercizi di scoliosi verranno applicati ai partecipanti per 6 settimane.
Consiste in 6 diversi esercizi
|
Esercizi tradizionali per la scoliosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il livello del dolore sarà valutato con VAS (scala analogica visiva) (min:0, max:10)
|
6 settimane
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Soglia del dolore pressorio con algometro (kg/cm^2).
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consapevolezza del corpo prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
la valutazione della consapevolezza corporea sarà effettuata con un questionario sulla consapevolezza corporea (min:18, max:126 pts.)
|
6 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
la valutazione della qualità della vita sarà effettuata con SRS-22 (scoliosis research society 22 form) (min:1, max:5 pts.)
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: fatih çelik, Physiotherapist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/0041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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