Effekten av Schroth-metoden på smerte, kroppsbevissthet og livskvalitet hos ungdommer med idiopatisk skoliose
22. juli 2024 oppdatert av: Fatih Çelik, Hacettepe University
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av Schroth-terapimetoden, som er en 3-dimensjonal skoliosetreningsmetode, og tradisjonelle øvelser på smerte, kroppsbevissthet og livskvalitet hos unge individer med idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
38 personer i alderen 10-18 år med diagnosen idiopatisk skoliose vil delta i studien.
Enkeltpersoner (studiegruppe) gjennomgikk 1 times treningsprogram 3 ganger i uken i 6 uker, og individene (kontrollgruppen) gjennomfører et tradisjonelt treningsprogram en gang i uken under tilsyn av fysioterapeut i 6 uker.
Resten av uken ble det gitt samme treningsprogram som hjemmeprogram i minst en halvtime om dagen og enkeltpersoner vil følges opp.
Individers subjektive smerteintensitet vil bli vurdert med Visual Analogue Scale (VAS), trykksmerteterskel etter algometer, kroppsbevissthet etter tyrkisk versjon av Body Awareness Questionnaire og livskvalitet etter tyrkisk versjon av Scoliosis Research Society (SRS)-22 skala.
Målinger vil bli utført før og etter det 6-ukers treningsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42000
- Fizyo Omurga
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med idiopatisk skoliose av en spesialist,
- Mellom 10-18 år,
- Primærkurvatur mellom 20-40 grader i henhold til Cobb-metoden,
- Har C eller S type skoliose,
- Å ha rygg-/korsryggsmerter på grunn av skoliose,
- De som ikke har fått noen tidligere treningsterapi for skoliose,
- frivillig til å delta i studien,
- Å ha kognitiv kapasitet til å samarbeide med fysioterapeutens anvisninger,
- Har ikke fått noen skader på muskel- og skjelettsystemet de siste 6 månedene,
- Ingen andre nevrologiske, ortopediske eller kardiopulmonale lidelser enn skoliosediagnose,
- Unge individer som ikke har gjennomgått noen operasjon relatert til diagnosen skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryggmargsoperasjoner,
- Enhver annen sykdom enn idiopatisk skoliose,
- Personer som ikke kan tilpasse seg fysioterapeutens anvisninger og ikke kan oppfylle kravene til treningsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: eksperimentgruppe
Tredimensjonal skolioseterapimetode (Schroth) vil bli brukt på deltakerne i 6 uker.
Den består av 15 forskjellige øvelser kombinert med roterende pusteøvelser.
|
Schroth tredimensjonal skolioseterapimetode
|
|
Annen: kontrollgruppe
Tradisjonelle skolioseøvelser vil bli brukt på deltakerne i 6 uker.
Den består av 6 forskjellige øvelser
|
Tradisjonelle skolioseøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: 6 uker
|
Smertenivået vil bli vurdert med VAS (visuell analog skala) (min:0, maks:10)
|
6 uker
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 6 uker
|
Trykksmerteterskel med algometer (kg/cm^2).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbevissthet før og etter behandling
Tidsramme: 6 uker
|
kroppsbevissthetsvurdering vil bli gjort med kroppsbevissthetsspørreskjema (min:18, maks:126 poeng)
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet før og etter behandling
Tidsramme: 6 uker
|
Livskvalitetsvurdering vil bli gjort med SRS-22 (Scoliosis Research Society 22 form)(min:1, maks:5 pkt.)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: fatih çelik, physiotherapist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/0041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .