- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04689295
O efeito do método Schroth na dor, consciência corporal e qualidade de vida em adolescentes com escoliose idiopática
22 de julho de 2024 atualizado por: Fatih Çelik, Hacettepe University
Este estudo teve como objetivo comparar o efeito do método de terapia Schroth, que é um método tridimensional de exercícios para escoliose, e exercícios tradicionais sobre dor, consciência corporal e qualidade de vida em jovens com escoliose idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participarão do estudo 38 indivíduos com idade entre 10-18 anos com diagnóstico de escoliose idiopática.
Os indivíduos (grupo de estudo) foram submetidos a um programa de exercícios de 1 hora, 3 vezes por semana, durante 6 semanas, e os indivíduos (grupo de controle) submeteram-se a um programa de exercícios tradicionais, uma vez por semana, sob a supervisão de um fisioterapeuta, durante 6 semanas.
Durante o resto da semana, o mesmo programa de exercícios foi administrado em casa por pelo menos meia hora por dia e os indivíduos serão acompanhados.
A intensidade subjetiva da dor dos indivíduos será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS), limiar de dor à pressão por algômetro, consciência corporal pela versão turca do Body Awareness Questionnaire e qualidade de vida pela versão turca da escala Scoliosis Research Society (SRS)-22.
As medições serão realizadas antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Konya, Peru, 42000
- Fizyo Omurga
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com escoliose idiopática por um médico especialista,
- Entre os 10 e os 18 anos,
- Curvatura primária entre 20-40 graus de acordo com o método Cobb,
- Tendo tipo C ou S de escoliose,
- Ter dores nas costas / lombar devido a escoliose,
- Aqueles que não receberam nenhuma terapia de exercícios anterior para escoliose,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Ter capacidade cognitiva para cooperar com as orientações do fisioterapeuta,
- Não sofreu nenhuma lesão do sistema musculoesquelético nos últimos 6 meses,
- Nenhum distúrbio neurológico, ortopédico ou cardiopulmonar além do diagnóstico de escoliose,
- Jovens que não foram submetidos a nenhuma cirurgia relacionada ao diagnóstico de escoliose
Critério de exclusão:
- Cirurgia da coluna anterior,
- Qualquer doença que não seja escoliose idiopática,
- Indivíduos que não conseguem se adaptar às orientações do fisioterapeuta e não conseguem cumprir os requisitos do programa de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo experimental
O método de terapia de escoliose tridimensional (Schroth) será aplicado aos participantes por 6 semanas.
Consiste em 15 exercícios diferentes combinados com exercícios respiratórios rotacionais.
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Método de terapia de escoliose tridimensional de Schroth
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Outro: grupo de controle
Exercícios tradicionais de escoliose serão aplicados aos participantes por 6 semanas.
Consiste em 6 exercícios diferentes
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Exercícios tradicionais para escoliose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 6 semanas
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O nível de dor será avaliado com VAS (escala visual analógica) (min:0, max:10)
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6 semanas
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 6 semanas
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Limiar de dor à pressão com algômetro (kg/cm^2).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consciência corporal antes e depois do tratamento
Prazo: 6 semanas
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a avaliação da consciência corporal será feita com questionário de consciência corporal (min:18, max:126 pts.)
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida antes e depois do tratamento
Prazo: 6 semanas
|
a avaliação da qualidade de vida será feita com SRS-22 (formulário 22 da sociedade de pesquisa em escoliose) (min:1, max:5 pts.)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fatih çelik, physiotherapist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/0041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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