COVID-19患者における外科用フェイスマスクの効果
2021年11月5日 更新者：Poncin、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
COVID-19患者の最大下運動試験に対する外科用フェイスマスクの効果
COVID-19 の患者をケアする医療従事者には、個人用保護具の使用が義務付けられています。
医療従事者の存在を伴う臨床処置中のウイルスの拡散を最大限に減らすために、患者には外科用フェイスマスクを着用することもお勧めします。
ルーチンの臨床手順には、心肺および強化運動が含まれます。
これらの演習中、特に病気による呼吸困難を経験しているため、患者はフェイスマスクの着用に耐えるのが難しい場合があります.
したがって、この研究は、1 分間の立位テスト中の呼吸困難と運動パフォーマンスに対するサージカル フェイスマスクの効果を検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COVID-19で入院
- 手術中の酸素補給は不要
除外基準:
- 変性意識状態
- 呼吸器合併症
- -立位テストの信頼性を変更する可能性がある神経学的または整形外科の併存疾患
- -入院中に高流量鼻カニューレまたは非侵襲的換気が必要になった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科用フェイスマスク
サージカルフェイスマスクは、シットトゥスタンドテスト中に着用されます
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1 分間の立位テストは、COVID-19 患者の顔を覆う外科用フェイスマスクの有無にかかわらず実現されます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
起立テスト中はフェイスマスクを着用しません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難レベルの変化
時間枠：立ち上がりテストの前、直後、および 2 分後
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Modified Borg dyspnea scale を使用して呼吸困難を推定します。このスケールの範囲は 0 (呼吸困難なし) から 10 (最大呼吸困難) です。
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立ち上がりテストの前、直後、および 2 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数の変化
時間枠：立ち上がりテストの前、直後、および 2 分後
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呼吸数は、2 つの誘導プレチスモグラフィ ベルトを使用して測定されます。
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立ち上がりテストの前、直後、および 2 分後
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心拍数の変化
時間枠：立ち上がりテストの前、直後、および 2 分後
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心拍数はパルスオキシメーターで測ります
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立ち上がりテストの前、直後、および 2 分後
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パルス酸素飽和度（SpO2）の変化
時間枠：立ち上がりテストの前、直後、および 2 分後
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パルスオキシメーターでSpO2を測ります。
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立ち上がりテストの前、直後、および 2 分後
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立ち座りの繰り返し回数
時間枠：1分
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繰り返し回数は手動でカウントされます
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年4月2日
研究の完了 (実際)
2021年4月2日
試験登録日
最初に提出
2020年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COSIT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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