Efekty chirurgicznej maski na twarz u pacjentów z COVID-19
5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ chirurgicznej maski na twarz na submaksymalny test wysiłkowy u pacjentów z COVID-19
Stosowanie środków ochrony indywidualnej jest obowiązkowe dla pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentem z COVID-19.
Aby zmaksymalizować ograniczenie rozprzestrzeniania się wirusa podczas zabiegów klinicznych z udziałem personelu medycznego, zaleca się również pacjentom noszenie maseczek chirurgicznych.
Rutynowe procedury kliniczne obejmują ćwiczenia krążeniowo-oddechowe i wzmacniające.
Podczas tych ćwiczeń noszenie maseczki może być trudne do zniesienia przez pacjentów, zwłaszcza że z powodu choroby mają trudności z oddychaniem.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wpływu maski chirurgicznej na trudności w oddychaniu i wydajność wysiłkową podczas 1-minutowego testu siadania i stania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany z powodu COVID-19
- Nie ma potrzeby stosowania dodatkowego tlenu podczas zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Zmieniony stan świadomości
- Choroby układu oddechowego
- Współistniejące choroby neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą zmienić wiarygodność testu z pozycji siedzącej na stojącą
- Wymagana kaniula nosowa o wysokim przepływie lub wentylacja nieinwazyjna podczas pobytu w szpitalu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Maska chirurgiczna
Maska chirurgiczna będzie noszona podczas testu z pozycji siedzącej i stojącej
|
1-minutowy test siadania i wstawania będzie realizowany z maską chirurgiczną zakrywającą twarz pacjenta z COVID-19 lub bez
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Podczas testu siadania i stania nie będzie noszona maska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu duszności
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po i 2 minuty po teście siadania i stania
|
Zmodyfikowana skala duszności Borga zostanie użyta do oszacowania duszności Ta skala mieści się w zakresie od 0 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność)
|
Przed, bezpośrednio po i 2 minuty po teście siadania i stania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany częstości oddechów
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po i 2 minuty po teście siadania i stania
|
Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą dwóch indukcyjnych pasów pletyzmograficznych
|
Przed, bezpośrednio po i 2 minuty po teście siadania i stania
|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po i 2 minuty po teście siadania i stania
|
Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru
|
Przed, bezpośrednio po i 2 minuty po teście siadania i stania
|
|
Zmiany pulsacyjnego nasycenia tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po i 2 minuty po teście siadania i stania
|
SpO2 będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru
|
Przed, bezpośrednio po i 2 minuty po teście siadania i stania
|
|
Liczba powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Liczba powtórzeń zostanie policzona ręcznie
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COSIT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .