Effets des masques chirurgicaux chez les patients atteints de COVID-19
5 novembre 2021 mis à jour par: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effets du masque facial chirurgical sur le test d'effort sous-maximal chez les patients atteints de COVID-19
L'utilisation d'équipements de protection individuelle est obligatoire pour les travailleurs de la santé qui s'occupent d'un patient atteint de COVID-19.
Afin de maximiser la réduction de la propagation du virus lors des procédures cliniques impliquant la présence de personnel soignant, il est également recommandé aux patients de porter un masque chirurgical.
Les procédures cliniques de routine comprennent des exercices cardio-pulmonaires et de renforcement.
Lors de ces exercices, le port d'un masque facial peut être difficilement supportable par les patients, d'autant plus qu'ils éprouvent des difficultés respiratoires dues à la maladie.
Par conséquent, cette étude vise à vérifier les effets du masque chirurgical sur les difficultés respiratoires et la performance physique lors d'un test assis-debout d'une minute.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé pour COVID-19
- Pas besoin d'oxygène supplémentaire pendant la procédure
Critère d'exclusion:
- État de conscience modifié
- Co-morbidités respiratoires
- Co-morbidités neurologiques ou orthopédiques susceptibles d'altérer la fiabilité du test assis-debout
- Avoir eu besoin d'une canule nasale à haut débit ou d'une ventilation non invasive pendant le séjour à l'hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Masque chirurgical
Le masque chirurgical sera porté pendant le test assis-debout
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Le test assis-debout d'une minute sera réalisé avec ou sans masque chirurgical couvrant le visage du patient atteint de COVID-19
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucun masque facial ne sera porté pendant le test assis-debout
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du niveau de dyspnée
Délai: Avant, immédiatement après et 2 minutes après le test assis-debout
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L'échelle de dyspnée de Borg modifiée sera utilisée pour estimer la dyspnée Cette échelle va de 0 (pas de dyspnée) à 10 (dyspnée maximale)
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Avant, immédiatement après et 2 minutes après le test assis-debout
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fréquence respiratoire
Délai: Avant, immédiatement après et 2 minutes après le test assis-debout
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La fréquence respiratoire sera mesurée à l'aide de deux ceintures de pléthysmographie inductive
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Avant, immédiatement après et 2 minutes après le test assis-debout
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Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: Avant, immédiatement après et 2 minutes après le test assis-debout
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls
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Avant, immédiatement après et 2 minutes après le test assis-debout
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Modifications de la saturation en oxygène pulsé (SpO2)
Délai: Avant, immédiatement après et 2 minutes après le test assis-debout
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La SpO2 sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls
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Avant, immédiatement après et 2 minutes après le test assis-debout
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Nombre de répétitions assis-debout
Délai: 1 minute
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Le nombre de répétitions sera compté manuellement
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
2 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COSIT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .