外科口罩对 COVID-19 患者的影响
2021年11月5日 更新者：Poncin、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
外科面罩对 COVID-19 患者次极量运动试验的影响
护理 COVID-19 患者的医护人员必须使用个人防护装备。
为最大限度地减少医护人员在场的临床操作过程中的病毒传播，还建议患者佩戴外科口罩。
常规临床程序包括心肺和加强锻炼。
在这些练习中，患者可能难以忍受戴口罩，尤其是因为他们因疾病而感到呼吸困难。
因此，本研究旨在验证手术面罩在 1 分钟坐立测试中对呼吸困难和运动表现的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因 COVID-19 住院
- 手术过程中不需要补充氧气
排除标准：
- 意识状态改变
- 呼吸系统并发症
- 容易改变坐站测试可靠性的神经或骨科合并症
- 住院期间需要高流量鼻插管或无创通气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外科口罩
手术面罩将在坐站测试期间佩戴
|
1 分钟的坐立测试将在有或没有覆盖 COVID-19 患者面部的外科口罩的情况下实现
|
|
NO_INTERVENTION：控制
坐站测试期间不戴口罩
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸困难水平的变化
大体时间：坐站测试之前、之后和之后 2 分钟
|
改良的 Borg 呼吸困难量表将用于估计呼吸困难该量表范围从 0（无呼吸困难）到 10（最大呼吸困难）
|
坐站测试之前、之后和之后 2 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸频率的变化
大体时间：坐站测试之前、之后和之后 2 分钟
|
将使用两个感应体积描记带测量呼吸率
|
坐站测试之前、之后和之后 2 分钟
|
|
心率变化
大体时间：坐站测试之前、之后和之后 2 分钟
|
将使用脉搏血氧仪测量心率
|
坐站测试之前、之后和之后 2 分钟
|
|
脉冲氧饱和度 (SpO2) 的变化
大体时间：坐站测试之前、之后和之后 2 分钟
|
SpO2 将使用脉搏血氧仪测量
|
坐站测试之前、之后和之后 2 分钟
|
|
坐立重复次数
大体时间：1分钟
|
重复次数将被手动计算
|
1分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月2日
研究完成 (实际的)
2021年4月2日
研究注册日期
首次提交
2020年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月5日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.