Effekter av kirurgiska ansiktsmasker hos patienter med covid-19
5 november 2021 uppdaterad av: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekter av kirurgisk ansiktsmask på submaximalt träningstest hos patienter med covid-19
Användning av personlig skyddsutrustning är obligatorisk för vårdpersonal som tar hand om patienter med covid-19.
För att maximera minskningen av virusspridning under kliniska procedurer som involverar närvaro av vårdpersonal, rekommenderas det också att patienter bär kirurgisk ansiktsmask.
Rutinmässiga kliniska procedurer inkluderar hjärt-lung- och stärkande övningar.
Under dessa övningar kan det vara svårt för patienter att bära en ansiktsmask, särskilt eftersom de får andningssvårigheter på grund av sjukdomen.
Därför syftar denna studie till att verifiera effekterna av den kirurgiska ansiktsmasken på andningssvårigheter och träningsprestanda under ett 1-minuters sitt-till-stå-test.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus för covid-19
- Inget behov av extra syre under proceduren
Exklusions kriterier:
- Förändrat medvetandetillstånd
- Andningskomorbiditeter
- Neurologiska eller ortopediska komorbiditeter som är känsliga för att ändra tillförlitligheten av sitt-och-stå-testet
- Att ha krävt högflödes näskanyl eller icke-invasiv ventilation under sjukhusvistelsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kirurgisk ansiktsmask
Den kirurgiska ansiktsmasken kommer att bäras under uppställningstestet
|
Det 1-minuters uppställningstest kommer att genomföras med eller utan en kirurgisk ansiktsmask som täcker ansiktet på patienten med COVID-19
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Ingen ansiktsmask kommer att bäras under uppställningstestet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i dyspnénivå
Tidsram: Före, omedelbart efter och 2 minuter efter uppställningstestet
|
Den modifierade Borg-dyspnéskalan kommer att användas för att uppskatta dyspné. Denna skala sträcker sig från 0 (ingen dyspné) till 10 (maximal dyspné)
|
Före, omedelbart efter och 2 minuter efter uppställningstestet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i andningsfrekvens
Tidsram: Före, omedelbart efter och 2 minuter efter uppställningstestet
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas med två induktiva pletysmografibälten
|
Före, omedelbart efter och 2 minuter efter uppställningstestet
|
|
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Före, omedelbart efter och 2 minuter efter uppställningstestet
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med en pulsoximeter
|
Före, omedelbart efter och 2 minuter efter uppställningstestet
|
|
Förändringar i pulsad syremättnad (SpO2)
Tidsram: Före, omedelbart efter och 2 minuter efter uppställningstestet
|
SpO2 kommer att mätas med en pulsoximeter
|
Före, omedelbart efter och 2 minuter efter uppställningstestet
|
|
Antal upprepning av sittande och stå
Tidsram: 1 minut
|
Antalet repetitioner kommer att räknas manuellt
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
2 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Första postat (FAKTISK)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COSIT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .