COVID-19 환자의 외과적 안면 마스크 효과
2021년 11월 5일 업데이트: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
COVID-19 환자의 최대하 운동 테스트에 대한 수술용 안면 마스크의 효과
코로나19 환자를 돌보는 의료진은 개인보호장비를 의무적으로 착용해야 한다.
의료 종사자가 참여하는 임상 시술 중 바이러스 확산 감소를 극대화하기 위해 환자도 수술용 안면 마스크를 착용하는 것이 좋습니다.
일상적인 임상 절차에는 심폐 및 강화 운동이 포함됩니다.
이러한 운동을 하는 동안 환자는 안면 마스크 착용을 견디기 어려울 수 있습니다. 특히 질병으로 인해 호흡 곤란을 경험하기 때문입니다.
따라서 본 연구는 수술용 안면 마스크가 1분간 앉은 자세에서 호흡 곤란 및 운동 수행에 미치는 영향을 검증하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19로 입원
- 시술 중 보충 산소가 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 의식의 변화된 상태
- 호흡기 동반질환
- 기립 테스트의 신뢰성을 변경하기 쉬운 신경학적 또는 정형외과적 합병증
- 입원 기간 동안 고유량 비강 캐뉼라 또는 비침습적 환기가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술용 안면 마스크
수술용 안면 마스크는 기립 시험 중에 착용합니다.
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1분 기립 테스트는 COVID-19 환자의 얼굴을 덮는 수술용 안면 마스크 유무에 관계없이 실현됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
기립 시험 중에는 마스크를 착용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 수준의 변화
기간: 기립 테스트 전, 직후, 2분 후
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Modified Borg 호흡곤란 척도는 호흡곤란을 추정하는 데 사용됩니다. 척도 범위는 0(호흡곤란 없음)에서 10(최대 호흡곤란)입니다.
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기립 테스트 전, 직후, 2분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡률의 변화
기간: 기립 테스트 전, 직후, 2분 후
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호흡수는 2개의 유도 맥파 측정 벨트를 사용하여 측정됩니다.
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기립 테스트 전, 직후, 2분 후
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심박수의 변화
기간: 기립 테스트 전, 직후, 2분 후
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맥박 산소 측정기를 사용하여 심박수를 측정합니다.
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기립 테스트 전, 직후, 2분 후
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펄스 산소포화도(SpO2)의 변화
기간: 기립 테스트 전, 직후, 2분 후
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맥박산소측정기를 사용하여 SpO2를 측정합니다.
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기립 테스트 전, 직후, 2분 후
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기립 반복 횟수
기간: 1 분
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반복 횟수는 수동으로 계산됩니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COSIT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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