Kirurgiske ansiktsmaskeeffekter hos pasienter med COVID-19
5. november 2021 oppdatert av: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekter av kirurgisk ansiktsmaske på submaksimal treningstest hos pasienter med COVID-19
Bruk av personlig verneutstyr er obligatorisk for helsepersonell som pleier pasienter med COVID-19.
For å maksimere reduksjonen av virusspredning under kliniske prosedyrer som involverer tilstedeværelse av helsepersonell, anbefales det også til pasienter å bruke kirurgisk ansiktsmaske.
Rutinemessige kliniske prosedyrer inkluderer kardio-pulmonale og styrkende øvelser.
Under disse øvelsene kan bruk av ansiktsmaske være vanskelig å tolerere av pasienter, spesielt siden de opplever pustevansker på grunn av sykdommen.
Derfor har denne studien som mål å verifisere effekten av den kirurgiske ansiktsmasken på pustevansker og treningsytelse under en 1-minutters sitte-til-stå-test.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus for covid-19
- Ikke behov for ekstra oksygen under prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Endret bevissthetstilstand
- Respiratoriske komorbiditeter
- Nevrologiske eller ortopediske komorbiditeter som er følsomme for å endre påliteligheten til sitt-å-stå-testen
- Å ha krevd høystrøms nesekanyle eller ikke-invasiv ventilasjon under sykehusoppholdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kirurgisk ansiktsmaske
Den kirurgiske ansiktsmasken vil bli brukt under sitt-til-stå-testen
|
Den 1-minutters sitt-å-stå-testen gjennomføres med eller uten en kirurgisk ansiktsmaske som dekker ansiktet til pasienten med COVID-19
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen ansiktsmaske vil bli brukt under oppreisningstesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i dyspnénivå
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 minutter etter stå-til-stå-testen
|
Den modifiserte Borg-dyspnéskalaen vil bli brukt til å estimere dyspné. Denne skalaen varierer fra 0 (ingen dyspné) til 10 (maksimal dyspné)
|
Før, umiddelbart etter og 2 minutter etter stå-til-stå-testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 minutter etter stå-til-stå-testen
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt ved hjelp av to induktive pletysmografibelter
|
Før, umiddelbart etter og 2 minutter etter stå-til-stå-testen
|
|
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 minutter etter stå-til-stå-testen
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av et pulsoksymeter
|
Før, umiddelbart etter og 2 minutter etter stå-til-stå-testen
|
|
Endringer i pulserende oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 minutter etter stå-til-stå-testen
|
SpO2 vil bli målt med et pulsoksymeter
|
Før, umiddelbart etter og 2 minutter etter stå-til-stå-testen
|
|
Antall sitt-å-stå-repetisjoner
Tidsramme: 1 minutt
|
Antall repetisjoner telles manuelt
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COSIT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .