Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della maschera chirurgica nei pazienti con COVID-19

5 novembre 2021 aggiornato da: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effetti della maschera facciale chirurgica sul test da sforzo submassimale in pazienti con COVID-19

L'uso dei dispositivi di protezione individuale è obbligatorio per gli operatori sanitari che assistono il paziente con COVID-19. Per massimizzare la riduzione della diffusione del virus durante le procedure cliniche che prevedono la presenza di operatori sanitari, si raccomanda inoltre ai pazienti di indossare la mascherina chirurgica. Le procedure cliniche di routine includono esercizi cardio-polmonari e di rafforzamento. Durante questi esercizi, l'uso di una maschera facciale può essere difficile da tollerare da parte dei pazienti, soprattutto perché hanno difficoltà respiratorie dovute alla malattia. Pertanto, questo studio mira a verificare gli effetti della maschera facciale chirurgica sulle difficoltà respiratorie e sulle prestazioni fisiche durante un test di 1 minuto da seduto a in piedi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale per COVID-19
  • Non c'è bisogno di ossigeno supplementare durante la procedura

Criteri di esclusione:

  • Stato di coscienza alterato
  • Comorbidità respiratorie
  • Co-morbidità neurologiche o ortopediche suscettibili di alterare l'affidabilità del test sit-to-stand
  • Aver richiesto cannule nasali ad alto flusso o ventilazione non invasiva durante la degenza ospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mascherina chirurgica
La mascherina chirurgica sarà indossata durante il test sit-to-stand
Altro: Test Sit-To-Stand
Il test sit-to-stand di 1 minuto sarà realizzato con o senza mascherina chirurgica che copra il volto del paziente con COVID-19
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessuna maschera facciale sarà indossata durante il test sit-to-stand

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel livello di dispnea
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 2 minuti dopo il test da seduti
La scala della dispnea di Borg modificata verrà utilizzata per stimare la dispnea Questa scala va da 0 (nessuna dispnea) a 10 (dispnea massima)
Prima, subito dopo e 2 minuti dopo il test da seduti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 2 minuti dopo il test da seduti
La frequenza respiratoria sarà misurata utilizzando due cinture pletismografiche induttive
Prima, subito dopo e 2 minuti dopo il test da seduti
Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 2 minuti dopo il test da seduti
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un pulsossimetro
Prima, subito dopo e 2 minuti dopo il test da seduti
Variazioni della saturazione dell'ossigeno pulsato (SpO2)
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 2 minuti dopo il test da seduti
La SpO2 verrà misurata utilizzando un pulsossimetro
Prima, subito dopo e 2 minuti dopo il test da seduti
Numero di ripetizioni sit-to-stand
Lasso di tempo: 1 minuto
Il numero di ripetizioni verrà conteggiato manualmente
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COSIT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Test Sit-To-Stand

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi