Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kirurgiske ansigtsmaske hos patienter med COVID-19

5. november 2021 opdateret af: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effekter af kirurgisk ansigtsmaske på submaksimal træningstest hos patienter med COVID-19

Brug af personlige værnemidler er obligatorisk for sundhedspersonale, der plejer patient med COVID-19. For at maksimere reduktionen af ​​virusspredning under kliniske procedurer, der involverer tilstedeværelsen af ​​sundhedspersonale, anbefales det også, at patienter bærer kirurgisk ansigtsmaske. Rutinemæssige kliniske procedurer omfatter hjerte-lunge- og styrkeøvelser. Under disse øvelser kan det være vanskeligt at bære en ansigtsmaske af patienter, især da de oplever vejrtrækningsbesvær på grund af sygdommen. Derfor sigter denne undersøgelse på at verificere virkningerne af den kirurgiske ansigtsmaske på åndedrætsbesvær og træningspræstation under en 1-minutters sidde-til-stå-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt for COVID-19
  • Intet behov for supplerende ilt under proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Ændret bevidsthedstilstand
  • Respiratoriske komorbiditeter
  • Neurologiske eller ortopædiske komorbiditeter, der er modtagelige for at ændre pålideligheden af ​​sit-to-stand-testen
  • Har krævet højflow næsekanyle eller non-invasiv ventilation under hospitalsopholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kirurgisk ansigtsmaske
Den kirurgiske ansigtsmaske vil blive båret under sit-til-stå-testen
Andet: Sid-til-stående test
Den 1-minutters stå-til-stå-test udføres med eller uden en kirurgisk ansigtsmaske, der dækker ansigtet på patienten med COVID-19
NO_INTERVENTION: Styring
Der vil ikke blive båret ansigtsmaske under sit-to-stand-testen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i dyspnøniveau
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og 2 minutter efter stå-til-stå-testen
Den modificerede Borg-dyspnø-skala vil blive brugt til at estimere dyspnø. Denne skala går fra 0 (ingen dyspnø) til 10 (maksimal dyspnø)
Før, umiddelbart efter og 2 minutter efter stå-til-stå-testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i respirationsfrekvens
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og 2 minutter efter stå-til-stå-testen
Respirationsfrekvensen vil blive målt ved hjælp af to induktive plethysmografibælter
Før, umiddelbart efter og 2 minutter efter stå-til-stå-testen
Ændringer i puls
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og 2 minutter efter stå-til-stå-testen
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af et pulsoximeter
Før, umiddelbart efter og 2 minutter efter stå-til-stå-testen
Ændringer i pulserende iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og 2 minutter efter stå-til-stå-testen
SpO2 vil blive målt ved hjælp af et pulsoximeter
Før, umiddelbart efter og 2 minutter efter stå-til-stå-testen
Antal sidde-til-stå-gentagelser
Tidsramme: 1 minut
Antallet af gentagelser tælles manuelt
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COSIT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Sid-til-stående test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner