Kirurgiset kasvonaamion vaikutukset potilailla, joilla on COVID-19
perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Kirurgisen kasvonaamion vaikutukset COVID-19-potilaiden submaksimaaliseen harjoitustestiin
Henkilökohtaisten suojavarusteiden käyttö on pakollista terveydenhuollon työntekijöille, jotka hoitavat COVID-19-potilasta.
Viruksen leviämisen vähentämiseksi kliinisissä toimenpiteissä, joihin liittyy terveydenhuollon työntekijöitä, suositellaan myös potilaiden käyttämistä kirurgisessa kasvonaamiossa.
Rutiininomaisiin kliinisiin toimenpiteisiin kuuluvat kardio-keuhko- ja vahvistusharjoitukset.
Näiden harjoitusten aikana kasvomaskin käyttö voi olla potilaiden vaikea sietää, varsinkin kun heillä on sairauden vuoksi hengitysvaikeuksia.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa kirurgisen kasvonaamion vaikutukset hengitysvaikeuksiin ja harjoitussuoritukseen 1 minuutin istuma-seisomatestin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan COVID-19:n vuoksi
- Ei tarvitse lisähappea toimenpiteen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muuttunut tajunnantila
- Hengitysteiden samanaikaiset sairaudet
- Neurologiset tai ortopediset samanaikaiset sairaudet, jotka ovat alttiita muuttamaan istumaan seisomaan -testin luotettavuutta
- Hän on vaatinut korkeavirtauksen nenäkanyylia tai ei-invasiivista ventilaatiota sairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirurginen naamari
Kirurgista naamaria käytetään istuma-seisomatestin aikana
|
1 minuutin istuminen seisomaan -testi toteutetaan joko COVID-19-potilaan kasvot peittävällä kirurgisella maskilla tai ilman sitä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Istu-seisomatestin aikana ei käytetä maskia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistustason muutokset
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Hengenahduksen arvioimiseen käytetään muunnettua Borgin hengenahdistusasteikkoa. Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei hengenahdistusta) 10:een (maksimaalinen hengenahdistus)
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Hengitystiheys mitataan käyttämällä kahta induktiivista pletysmografiahihnaa
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
Syke mitataan pulssioksimetrillä
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutokset pulssihappisaturaatiossa (SpO2)
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
SpO2 mitataan pulssioksimetrillä
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 minuuttia sen jälkeen
|
|
Istu-seisoma-toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Toistojen määrä lasketaan manuaalisesti
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COSIT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .