Chirurgische gezichtsmaskereffecten bij patiënten met COVID-19
5 november 2021 bijgewerkt door: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effecten van chirurgisch gezichtsmasker op submaximale inspanningstest bij patiënten met COVID-19
Het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen is verplicht voor gezondheidswerkers die patiënten met COVID-19 verzorgen.
Om de verspreiding van het virus tijdens klinische procedures met de aanwezigheid van gezondheidswerkers zoveel mogelijk te beperken, wordt patiënten ook aangeraden om een chirurgisch gezichtsmasker te dragen.
Routinematige klinische procedures omvatten cardiopulmonale en spierversterkende oefeningen.
Tijdens deze oefeningen kan het dragen van een gezichtsmasker voor patiënten moeilijk te verdragen zijn, vooral omdat ze door de ziekte ademhalingsmoeilijkheden ervaren.
Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van het chirurgische gezichtsmasker op ademhalingsmoeilijkheden en trainingsprestaties te verifiëren tijdens een zit-tot-stand-test van 1 minuut.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen voor COVID-19
- Geen extra zuurstof nodig tijdens de procedure
Uitsluitingscriteria:
- Veranderde staat van bewustzijn
- Respiratoire comorbiditeiten
- Neurologische of orthopedische comorbiditeiten die de betrouwbaarheid van de zit-naar-stand-test kunnen veranderen
- Een neuscanule met hoog debiet of niet-invasieve beademing nodig hebben gehad tijdens het verblijf in het ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Chirurgisch gezichtsmasker
Tijdens de zit-naar-stand test wordt het chirurgisch mondkapje gedragen
|
De sit-to-stand test van 1 minuut wordt uitgevoerd met of zonder een chirurgisch gezichtsmasker dat het gezicht van de patiënt met COVID-19 bedekt
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Tijdens de zit-naar-stand test wordt geen mondkapje gedragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in dyspnoe-niveau
Tijdsspanne: Voor, direct na en 2 minuten na de zit-naar-stand test
|
De Modified Borg-dyspnoe-schaal zal worden gebruikt om dyspnoe te schatten. Dit schaalbereik loopt van 0 (geen dyspnoe) tot 10 (maximale dyspnoe)
|
Voor, direct na en 2 minuten na de zit-naar-stand test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Voor, direct na en 2 minuten na de zit-naar-stand test
|
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten met behulp van twee inductieve plethysmografiebanden
|
Voor, direct na en 2 minuten na de zit-naar-stand test
|
|
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: Voor, direct na en 2 minuten na de zit-naar-stand test
|
De hartslag wordt gemeten met een pulsoximeter
|
Voor, direct na en 2 minuten na de zit-naar-stand test
|
|
Veranderingen in gepulste zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Voor, direct na en 2 minuten na de zit-naar-stand test
|
SpO2 wordt gemeten met een pulsoximeter
|
Voor, direct na en 2 minuten na de zit-naar-stand test
|
|
Aantal zit-naar-stand herhalingen
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het aantal herhalingen wordt handmatig geteld
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COSIT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .