Efectos de las mascarillas quirúrgicas en pacientes con COVID-19
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Efectos de la mascarilla quirúrgica en la prueba de ejercicio submáxima en pacientes con COVID-19
El uso de equipo de protección personal es obligatorio para los trabajadores de la salud que atienden a pacientes con COVID-19.
Para maximizar la reducción de la propagación del virus durante los procedimientos clínicos que involucran la presencia de trabajadores de la salud, también se recomienda a los pacientes que usen una mascarilla quirúrgica.
Los procedimientos clínicos de rutina incluyen ejercicios cardiopulmonares y de fortalecimiento.
Durante estos ejercicios, el uso de una máscara facial puede ser difícil de tolerar para los pacientes, especialmente porque experimentan dificultades para respirar debido a la enfermedad.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo verificar los efectos de la mascarilla quirúrgica sobre las dificultades respiratorias y el rendimiento del ejercicio durante una prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado por COVID-19
- Sin necesidad de oxígeno suplementario durante el procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Estado alterado de conciencia
- Comorbilidades respiratorias
- Comorbilidades neurológicas u ortopédicas susceptibles de alterar la fiabilidad de la prueba de bipedestación
- Haber requerido cánula nasal de alto flujo o ventilación no invasiva durante la estancia hospitalaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mascarilla quirúrgica
La mascarilla quirúrgica se usará durante la prueba de sentarse y ponerse de pie.
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La prueba de bipedestación de 1 minuto se realizará con o sin mascarilla quirúrgica que cubra el rostro del paciente con COVID-19
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SIN INTERVENCIÓN: Control
No se usará mascarilla durante la prueba de bipedestación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de disnea
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 minutos después de la prueba de bipedestación
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Se utilizará la escala de disnea de Borg Modificada para estimar la disnea. Esta escala va de 0 (sin disnea) a 10 (disnea máxima)
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Antes, inmediatamente después y 2 minutos después de la prueba de bipedestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 minutos después de la prueba de bipedestación
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La frecuencia respiratoria se medirá utilizando dos cinturones de pletismografía inductiva.
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Antes, inmediatamente después y 2 minutos después de la prueba de bipedestación
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 minutos después de la prueba de bipedestación
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La frecuencia cardíaca se medirá con un oxímetro de pulso.
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Antes, inmediatamente después y 2 minutos después de la prueba de bipedestación
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Cambios en la saturación de oxígeno pulsado (SpO2)
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 minutos después de la prueba de bipedestación
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La SpO2 se medirá con un oxímetro de pulso.
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Antes, inmediatamente después y 2 minutos después de la prueba de bipedestación
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Número de repeticiones de bipedestación
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El número de repeticiones se contará manualmente
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COSIT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .