Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chirurgické obličejové masky u pacientů s COVID-19

5. listopadu 2021 aktualizováno: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Účinky chirurgické obličejové masky na submaximální zátěžový test u pacientů s COVID-19

Používání osobních ochranných prostředků je povinné pro zdravotnické pracovníky pečující o pacienty s COVID-19. Aby se maximalizovalo omezení šíření viru během klinických postupů zahrnujících přítomnost zdravotnických pracovníků, doporučuje se také pacientům nosit chirurgickou obličejovou masku. Mezi rutinní klinické postupy patří kardiopulmonální a posilovací cvičení. Během těchto cvičení může být nošení obličejové masky pro pacienty obtížné tolerovat, zejména proto, že mají kvůli nemoci potíže s dýcháním. Tato studie si proto klade za cíl ověřit účinky chirurgické obličejové masky na dýchací potíže a výkon při cvičení během 1minutového testu od sedu do stoje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizována kvůli COVID-19
  • Během procedury není potřeba dodatečný kyslík

Kritéria vyloučení:

  • Změněný stav vědomí
  • Respirační komorbidity
  • Neurologické nebo ortopedické komorbidity náchylné ke změně spolehlivosti testu ze sedu a stoje
  • Požadavek vysokoprůtokové nosní kanyly nebo neinvazivní ventilace během pobytu v nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgická maska ​​na obličej
Chirurgická obličejová maska ​​se bude nosit během testu ze sedu do stoje
Jiný: Test Sit-To-Stand
1minutový test sed-to-stoj bude realizován s nebo bez chirurgické masky zakrývající obličej pacienta s COVID-19
NO_INTERVENTION: Řízení
Během testu ze sedu do stoje se nebude nosit žádná obličejová maska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úrovně dušnosti
Časové okno: Před, bezprostředně po a 2 minuty po testu ze sedu-stoji
K odhadu dušnosti bude použita modifikovaná Borgova stupnice dušnosti. Rozsah této stupnice je od 0 (žádná dušnost) do 10 (maximální dušnost)
Před, bezprostředně po a 2 minuty po testu ze sedu-stoji

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny dechové frekvence
Časové okno: Před, bezprostředně po a 2 minuty po testu ze sedu-stoji
Dechová frekvence bude měřena pomocí dvou indukčních pletysmografických pásů
Před, bezprostředně po a 2 minuty po testu ze sedu-stoji
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Před, bezprostředně po a 2 minuty po testu ze sedu-stoji
Srdeční frekvence bude měřena pomocí pulzního oxymetru
Před, bezprostředně po a 2 minuty po testu ze sedu-stoji
Změny pulzní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Před, bezprostředně po a 2 minuty po testu ze sedu-stoji
SpO2 bude měřeno pomocí pulzního oxymetru
Před, bezprostředně po a 2 minuty po testu ze sedu-stoji
Počet opakování ze sedu do stoje
Časové okno: 1 minuta
Počet opakování se bude počítat ručně
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COSIT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Test Sit-To-Stand

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit