Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты хирургической маски для лица у пациентов с COVID-19

5 ноября 2021 г. обновлено: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Влияние хирургической маски на субмаксимальные физические нагрузки у пациентов с COVID-19

Использование средств индивидуальной защиты обязательно для медицинских работников, осуществляющих уход за пациентом с COVID-19. Чтобы максимально сократить распространение вируса во время клинических процедур, в которых участвуют медицинские работники, пациентам также рекомендуется носить хирургическую маску. Обычные клинические процедуры включают сердечно-легочные и укрепляющие упражнения. Во время этих упражнений пациенты могут с трудом переносить ношение лицевой маски, особенно потому, что они испытывают трудности с дыханием из-за болезни. Таким образом, это исследование направлено на проверку влияния хирургической лицевой маски на затрудненное дыхание и физическую работоспособность во время 1-минутного теста «сидя-вставай».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован с COVID-19
  • Нет необходимости в дополнительном кислороде во время процедуры

Критерий исключения:

  • Измененное состояние сознания
  • Респираторные сопутствующие заболевания
  • Сопутствующие неврологические или ортопедические заболевания, способные повлиять на достоверность теста в положении сидя и стоя.
  • Потребность в высокопоточной носовой канюле или неинвазивной вентиляции во время пребывания в больнице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургическая маска для лица
Хирургическая маска для лица будет носиться во время теста сидя-встать.
Другой: Тест "Сесть и встать"
1-минутный тест в положении сидя будет проводиться с хирургической маской для лица или без нее, закрывающей лицо пациента с COVID-19.
NO_INTERVENTION: Контроль
Во время теста «сидя-встать» нельзя носить маску для лица.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня одышки
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 минуты после теста сидя-вставание
Для оценки одышки будет использоваться модифицированная шкала одышки Борга. Диапазон значений этой шкалы от 0 (отсутствие одышки) до 10 (максимальная одышка)
До, сразу после и через 2 минуты после теста сидя-вставание

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения частоты дыхания
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 минуты после теста сидя-вставание
Частота дыхания будет измеряться с помощью двух поясов с индукционным плетизмографом.
До, сразу после и через 2 минуты после теста сидя-вставание
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 минуты после теста сидя-вставание
ЧСС будет измеряться с помощью пульсоксиметра
До, сразу после и через 2 минуты после теста сидя-вставание
Изменения импульсного насыщения кислородом (SpO2)
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 минуты после теста сидя-вставание
SpO2 будет измеряться с помощью пульсоксиметра
До, сразу после и через 2 минуты после теста сидя-вставание
Количество повторений из положения сидя в положение стоя
Временное ограничение: 1 минута
Количество повторений будет подсчитано вручную
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COSIT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Тест "Сесть и встать"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться