Efeitos da máscara facial cirúrgica em pacientes com COVID-19
5 de novembro de 2021 atualizado por: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Efeitos da máscara facial cirúrgica no teste de exercício submáximo em pacientes com COVID-19
O uso de equipamentos de proteção individual é obrigatório para os profissionais de saúde que cuidam de pacientes com COVID-19.
Para maximizar a redução da propagação do vírus durante procedimentos clínicos envolvendo a presença de profissionais de saúde, também é recomendado que os pacientes usem máscara cirúrgica.
Os procedimentos clínicos de rotina incluem exercícios cardiopulmonares e de fortalecimento.
Durante esses exercícios, o uso de máscara facial pode ser difícil de tolerar pelos pacientes, principalmente porque eles apresentam dificuldades respiratórias devido à doença.
Portanto, este estudo tem como objetivo verificar os efeitos da máscara cirúrgica nas dificuldades respiratórias e no desempenho do exercício durante um teste de sentar e levantar de 1 minuto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado por COVID-19
- Não há necessidade de oxigênio suplementar durante o procedimento
Critério de exclusão:
- Estado alterado de consciência
- Comorbidades respiratórias
- Comorbilidades neurológicas ou ortopédicas susceptíveis de alterar a fiabilidade do teste de sentar-levantar
- Ter necessitado de cânula nasal de alto fluxo ou ventilação não invasiva durante a internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Máscara cirúrgica
A máscara cirúrgica será usada durante o teste de sentar e levantar
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O teste de sentar e levantar de 1 minuto será realizado com ou sem máscara cirúrgica cobrindo a face do paciente com COVID-19
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhuma máscara facial será usada durante o teste de sentar e levantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível de dispnéia
Prazo: Antes, imediatamente após e 2 minutos após o teste de sentar e levantar
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A escala modificada de dispneia de Borg será usada para estimar a dispneia Esta escala varia de 0 (sem dispneia) a 10 (dispneia máxima)
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Antes, imediatamente após e 2 minutos após o teste de sentar e levantar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na frequência respiratória
Prazo: Antes, imediatamente após e 2 minutos após o teste de sentar e levantar
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A frequência respiratória será medida usando dois cintos de pletismografia indutiva
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Antes, imediatamente após e 2 minutos após o teste de sentar e levantar
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Alterações na frequência cardíaca
Prazo: Antes, imediatamente após e 2 minutos após o teste de sentar e levantar
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A frequência cardíaca será medida usando um oxímetro de pulso
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Antes, imediatamente após e 2 minutos após o teste de sentar e levantar
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Alterações na saturação de oxigênio pulsado (SpO2)
Prazo: Antes, imediatamente após e 2 minutos após o teste de sentar e levantar
|
SpO2 será medido usando um oxímetro de pulso
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Antes, imediatamente após e 2 minutos após o teste de sentar e levantar
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Número de repetições de sentar e levantar
Prazo: 1 minuto
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O número de repetições será contado manualmente
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
2 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
2 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COSIT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .