TIO の診断と評価における 68Ga-DOTA-TATE および 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT の適用
腫瘍性骨軟化症患者における 68Ga-DOTA-TATE と 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT の直接比較
調査の概要
詳細な説明
発癌性骨軟化症としても知られる腫瘍誘発性骨軟化症 (TIO) は、まれな腫瘍随伴症候群です。 TIO の治癒の鍵は、原因腫瘍の外科的切除です。 過去 10 年間、68Ga で標識された SSTR ベースのイメージングは、TIO の原因腫瘍の検出に大きな影響を与えてきました。原因腫瘍の局在化のための方法。
ただし、68Ga-DOTA-TATE PET/CT での骨折や炎症などの偽陽性は、画像解釈の課題であり、複数の疑わしい病変で原因となる腫瘍を区別できなくなる可能性があります。 68Ga-DOTA-TATE PET/CT の取り込みが集中的に増加している複数の疑わしい病変を特定する効果的な方法はありません。
68Ga-DOTA-JR11 は、PET トレーサーに使用される SSTR2 特異的アンタゴニストです。 ただし、68Ga-DOTA-JR11 の SSTR2 親和性は 68Ga-DOTA-TATE よりも低く、これは疑わしい病変による 68Ga-DOTA-JR11 の取り込みが 68Ga-DOTA-TATE よりも低い可能性があることを意味します。 この前向き研究の目的は、TIO の原因腫瘍を検出するための 68Ga-DOTA-JR11 と 68Ga-DOTA-TATE PET/CT の感度を比較し、68Ga-DOTA-JR11 PET/CT が TIO の原因腫瘍を特定できるかどうかを調査することです。複数の疑わしい病変における TIO。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guozhu Hou, MD
- 電話番号：15611145656
- メール：15611145656@163.com
研究場所
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Dongcheng
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Beijing、Dongcheng、中国、100010
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Guozhu Hou
- 電話番号：15611145656
- メール：15611145656@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 未治療のTIO患者が疑われる、または確認された;
- 2週間以内の68Ga-DOTA-TATEおよび68Ga-DOTA-JR11 PET/CT;
- 署名された書面による同意。
除外基準:
- 妊娠;
- 母乳育児;
- -治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性のある病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-DOTA-TATE および 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT スキャン
腫瘍誘発性骨軟化症の患者 PET/CT イメージング: 患者は 68Ga-DOTA-TATE と 68Ga-DOTA-JR11 を皮下注射され、2 日間連続して注射の 20~40 分後に PET/CT スキャンを受けました。
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68Ga-Dotatate は、PET/CT スキャンの前に患者に注射されました。
他の名前：
68Ga-DOTA-JR11は、PET/CTスキャンの前に患者に注射されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断値
時間枠：研究完了まで、平均1年
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68Ga-DOTATATE PET/CT と比較した TIO に対する 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT の感度と特異性
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hongli Jing, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68Ga-ドタタテの臨床試験
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Peking Union Medical College Hospital募集
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University完了