Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 68Ga-DOTA-TATE og 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT i diagnose og evaluering af TIO

2. januar 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Head-to-head sammenligning af 68Ga-DOTA-TATE og 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT hos patienter med tumorinduceret osteomalaci

Dette er et åbent PET/CT-studie for hele kroppen til undersøgelse af værdien af ​​68Ga-DOTA-TATE og 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT hos patienter med tumorinduceret osteomalaci.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumor-induceret osteomalaci (TIO), også kendt som onkogen osteomalaci, er et sjældent paraneoplastisk syndrom. Nøglen til helbredelsen af ​​TIO er kirurgisk resektion af den skyldige tumor. I løbet af det sidste årti har 68Ga-mærket SSTR-baseret billeddannelse gjort en betydelig indvirkning i påvisningen af ​​den skyldige tumor i TIO 68Ga-DOTA-TATE er den mest brugte SSTR PET-sporstof til påvisning af TIO, og den blev anbefalet som førstelinje-billeddannelse metode til lokalisering af den forårsagende tumor.

Imidlertid er falsk positiv, inklusive fraktur og/eller betændelse, i 68Ga-DOTA-TATE PET/CT en udfordring i billedfortolkning, hvilket kan gøre den forårsagende tumor umulig at skelne i flere mistænkelige læsioner. Der er ingen effektiv måde at identificere flere mistænkelige læsioner med intensiv øget optagelse på 68Ga-DOTA-TATE PET/CT.

68Ga-DOTA-JR11 er en SSTR2-specifik antagonist, der bruges til PET-sporstof. SSTR2-affiniteten for 68Ga-DOTA-JR11 er imidlertid lavere end 68Ga-DOTA-TATE, hvilket betyder, at optagelsen af ​​68Ga-DOTA-JR11 ved mistænkte læsioner kan være lavere end 68Ga-DOTA-TATE. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne følsomheden af ​​68Ga-DOTA-JR11 og 68Ga-DOTA-TATE PET/CT for at påvise den ansvarlige tumor af TIO og undersøge, om 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT kan identificere den skyldige tumor af TIO i flere mistænkelige læsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Kina, 100010
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistænkte eller bekræftede ubehandlede TIO-patienter;
  • 68Ga-DOTA-TATE og 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT inden for to uger;
  • underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • amning;
  • enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-DOTA-TATE og 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT-scanning
Patienter med Tumor-induceret osteomalaci PET/CT-billeddannelse: Patienterne blev subkutant injiceret med 68Ga-DOTA-TATE og 68Ga-DOTA-JR11 og gennemgik PET/CT-scanning 20~40 minutter efter injektionen i to på hinanden følgende dage.
Medicin: 68Ga-Dotatate
68Ga-Dotatate blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne
Andre navne:
  • 68Ga-Dotatate injektion
Medicin: 68Ga-DOTA-JR11
68Ga-DOTA-JR11 blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne
Andre navne:
  • 68Ga-DOTA-JR11 indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sensitivitet og specificitet af 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT til TIO sammenlignet med 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCHTIOJR11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor-induceret osteomalaci

Kliniske forsøg med 68Ga-Dotatate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner