- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04689893
TIO의 진단 및 평가에 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT 적용
종양 유발성 골연화증 환자에서 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT의 일대일 비교
연구 개요
상세 설명
발암성 골연화증으로도 알려진 종양 유발성 골연화증(TIO)은 드문 신생물부종 증후군입니다. TIO 완치의 열쇠는 범인 종양의 외과적 절제입니다. 지난 10년 동안 68Ga로 표지된 SSTR 기반 이미징은 TIO의 원인 종양 검출에 상당한 영향을 미쳤습니다. 68Ga-DOTA-TATE는 TIO 검출을 위해 가장 많이 사용되는 SSTR PET 추적자이며 1차 이미징으로 권장되었습니다. 원인 종양의 국소화 방법.
그러나 68Ga-DOTA-TATE PET/CT에서 골절 및/또는 염증을 포함한 위양성(false positive)은 이미지 해석에 어려움이 있어 여러 의심스러운 병변에서 원인 종양을 구별할 수 없게 만들 수 있습니다. 68Ga-DOTA-TATE PET/CT에서 집중적으로 증가된 흡수로 여러 의심스러운 병변을 식별하는 효과적인 방법은 없습니다.
68Ga-DOTA-JR11은 PET 추적자에 사용되는 SSTR2 특정 길항제입니다. 그러나 68Ga-DOTA-JR11의 SSTR2 친화도는 68Ga-DOTA-TATE보다 낮으며, 이는 의심되는 병변에 의한 68Ga-DOTA-JR11의 흡수가 68Ga-DOTA-TATE보다 낮을 수 있음을 의미합니다. 이 전향적 연구의 목적은 68Ga-DOTA-JR11과 68Ga-DOTA-TATE PET/CT의 TIO 원인 종양 검출에 대한 민감도를 비교하고 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT가 TIO의 원인 종양을 식별할 수 있는지 조사하는 것입니다. 여러 의심스러운 병변의 TIO.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Dongcheng
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Beijing, Dongcheng, 중국, 100010
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Guozhu Hou
- 전화번호: 15611145656
- 이메일: 15611145656@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 치료되지 않은 TIO 환자;
- 2주 이내의 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT 스캔
종양 유발 골연화증 PET/CT 영상 환자: 환자에게 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11을 피하주사하고 주사 후 20~40분 연속으로 2일에 걸쳐 PET/CT 스캔을 시행하였다.
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68Ga-Dotatate는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
다른 이름들:
68Ga-DOTA-JR11은 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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68Ga-DOTATATE PET/CT와 비교한 TIO에 대한 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT의 민감도 및 특이도
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCHTIOJR11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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68Ga-Dotatate에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer Center더 이상 사용할 수 없음
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한