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TIO의 진단 및 평가에 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT 적용

2021년 1월 2일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

종양 유발성 골연화증 환자에서 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT의 일대일 비교

이것은 종양 유발 골연화증 환자에서 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT의 가치를 조사하기 위한 공개 라벨 전신 PET/CT 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

발암성 골연화증으로도 알려진 종양 유발성 골연화증(TIO)은 드문 신생물부종 증후군입니다. TIO 완치의 열쇠는 범인 종양의 외과적 절제입니다. 지난 10년 동안 68Ga로 표지된 SSTR 기반 이미징은 TIO의 원인 종양 검출에 상당한 영향을 미쳤습니다. 68Ga-DOTA-TATE는 TIO 검출을 위해 가장 많이 사용되는 SSTR PET 추적자이며 1차 이미징으로 권장되었습니다. 원인 종양의 국소화 방법.

그러나 68Ga-DOTA-TATE PET/CT에서 골절 및/또는 염증을 포함한 위양성(false positive)은 이미지 해석에 어려움이 있어 여러 의심스러운 병변에서 원인 종양을 구별할 수 없게 만들 수 있습니다. 68Ga-DOTA-TATE PET/CT에서 집중적으로 증가된 흡수로 여러 의심스러운 병변을 식별하는 효과적인 방법은 없습니다.

68Ga-DOTA-JR11은 PET 추적자에 사용되는 SSTR2 특정 길항제입니다. 그러나 68Ga-DOTA-JR11의 SSTR2 친화도는 68Ga-DOTA-TATE보다 낮으며, 이는 의심되는 병변에 의한 68Ga-DOTA-JR11의 흡수가 68Ga-DOTA-TATE보다 낮을 수 있음을 의미합니다. 이 전향적 연구의 목적은 68Ga-DOTA-JR11과 68Ga-DOTA-TATE PET/CT의 TIO 원인 종양 검출에 대한 민감도를 비교하고 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT가 TIO의 원인 종양을 식별할 수 있는지 조사하는 것입니다. 여러 의심스러운 병변의 TIO.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, 중국, 100010
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의심되거나 확인된 치료되지 않은 TIO 환자;
  • 2주 이내의 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT;
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신;
  • 모유 수유;
  • 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT 스캔
종양 유발 골연화증 PET/CT 영상 환자: 환자에게 68Ga-DOTA-TATE 및 68Ga-DOTA-JR11을 피하주사하고 주사 후 20~40분 연속으로 2일에 걸쳐 PET/CT 스캔을 시행하였다.
68Ga-Dotatate는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
다른 이름들:
  • 68Ga-Dotatate 주입
68Ga-DOTA-JR11은 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
다른 이름들:
  • 68Ga-DOTA-JR11 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
68Ga-DOTATATE PET/CT와 비교한 TIO에 대한 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT의 민감도 및 특이도
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

68Ga-Dotatate에 대한 임상 시험

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