Aplicação de 68Ga-DOTA-TATE e 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT no Diagnóstico e Avaliação de TIO
Comparação frente a frente de 68Ga-DOTA-TATE e 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT em pacientes com osteomalácia induzida por tumor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteomalácia induzida por tumor (TIO), também conhecida como osteomalácia oncogênica, é uma síndrome paraneoplásica rara. A chave para a cura da TIO é a ressecção cirúrgica do tumor culpado. Na última década, a imagem baseada em SSTR marcada com 68Ga teve um impacto significativo na detecção do tumor culpado de TIO 68Ga-DOTA-TATE é o rastreador SSTR PET mais usado para a detecção de TIO e foi recomendado como imagem de primeira linha método para localização do tumor causador.
No entanto, falso positivo, incluindo fratura e/ou inflamação, em 68Ga-DOTA-TATE PET/CT é um desafio na interpretação da imagem, o que pode tornar o tumor causador indistinguível em múltiplas lesões suspeitas. Não há uma maneira eficaz de identificar múltiplas lesões suspeitas com hipercaptação intensa em 68Ga-DOTA-TATE PET/CT.
68Ga-DOTA-JR11 é um antagonista específico de SSTR2 usado para PET tracer. No entanto, a afinidade SSTR2 de 68Ga-DOTA-JR11 é menor do que 68Ga-DOTA-TATE, o que significa que a captação de 68Ga-DOTA-JR11 por lesões suspeitas pode ser menor do que a de 68Ga-DOTA-TATE. O objetivo deste estudo prospectivo é comparar a sensibilidade de 68Ga-DOTA-JR11 e 68Ga-DOTA-TATE PET/CT para detectar o tumor responsável pela TIO e investigar se 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT pode identificar o tumor culpado de TIO em múltiplas lesões suspeitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, China, 100010
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Guozhu Hou
- Número de telefone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes suspeitos ou confirmados de TIO não tratados;
- 68Ga-DOTA-TATE e 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT em duas semanas;
- consentimento por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- gravidez;
- amamentação;
- qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PET/TC 68Ga-DOTA-TATE e 68Ga-DOTA-JR11
Pacientes com osteomalácia induzida por tumor PET/CT: Os pacientes foram injetados subcutaneamente com 68Ga-DOTA-TATE e 68Ga-DOTA-JR11 e submetidos a PET/CT 20~40min após a injeção em dois dias consecutivos.
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68Ga-Dotatate foi injetado nos pacientes antes dos exames PET/CT
Outros nomes:
68Ga-DOTA-JR11 foi injetado nos pacientes antes dos exames PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sensibilidade e especificidade de 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT para TIO em comparação com 68Ga-DOTATATE PET/CT
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
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- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Ácido 1,4,7,10-tetraazaciclododecano-1,4,7,10-tetraacético
Outros números de identificação do estudo
- PUMCHTIOJR11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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