Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTA-TATE:n ja 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT:n käyttö TIO:n diagnosoinnissa ja arvioinnissa

lauantai 2. tammikuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-DOTA-TATE:n ja 68Ga-DOTA-JR11:n PET/CT:n keskinäinen vertailu potilailla, joilla on kasvaimen aiheuttama osteomalasia

Tämä on avoin koko kehon PET/CT-tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-DOTA-TATE- ja 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT-arvoja potilailla, joilla on kasvaimen aiheuttama osteomalasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvaimen aiheuttama osteomalasia (TIO), joka tunnetaan myös nimellä onkogeeninen osteomalasia, on harvinainen paraneoplastinen oireyhtymä. Avain TIO:n parantumiseen on syyllisen kasvaimen kirurginen resektio. Viime vuosikymmenen aikana 68Ga-leimatulla SSTR-pohjaisella kuvantamisella on ollut merkittävä vaikutus TIO:n syyllisen kasvaimen havaitsemiseen. 68Ga-DOTA-TATE on eniten käytetty SSTR PET -merkkiaine TIO:n havaitsemiseen ja sitä suositeltiin ensilinjan kuvantamiseksi. menetelmä aiheuttavan kasvaimen paikantamiseksi.

Väärä positiivinen tulos, mukaan lukien murtuma ja/tai tulehdus, 68Ga-DOTA-TATE PET/CT:ssä on kuitenkin haaste kuvan tulkinnassa, mikä voi tehdä aiheuttavan kasvaimen erottamattoman useissa epäilyttävissä leesioissa. Ei ole tehokasta tapaa tunnistaa useita epäilyttäviä leesioita, joissa 68Ga-DOTA-TATE PET/CT on intensiivisesti lisääntynyt.

68Ga-DOTA-JR11 on SSTR2-spesifinen antagonisti, jota käytetään PET-merkkiaineessa. 68Ga-DOTA-JR11:n SSTR2-affiniteetti on kuitenkin pienempi kuin 68Ga-DOTA-TATE, mikä tarkoittaa, että epäiltyjen leesioiden 68Ga-DOTA-JR11:n otto voi olla pienempi kuin 68Ga-DOTA-TATE:n. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata 68Ga-DOTA-JR11 ja 68Ga-DOTA-TATE PET/CT:n herkkyyttä TIO:n vastuullisen kasvaimen havaitsemiseen ja tutkia, pystyykö 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT tunnistamaan syyllisen kasvaimen. TIO useissa epäilyttävissä leesioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Kiina, 100010
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäillyt tai vahvistetut hoitamattomat TIO-potilaat;
  • 68Ga-DOTA-TATE ja 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT kahden viikon sisällä;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • imetys;
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-DOTA-TATE ja 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT-skannaus
Kasvaimen aiheuttaman osteomalasian potilaat PET/CT-kuvaus: Potilaille injektoitiin ihonalaisesti 68Ga-DOTA-TATE ja 68Ga-DOTA-JR11, ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 20-40 minuuttia injektion jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä.
Lääke: 68Ga-Dotate
68Ga-Dotatate injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
Muut nimet:
  • 68Ga-Dotatate-injektio
Lääke: 68Ga-DOTA-JR11
68Ga-DOTA-JR11 injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
Muut nimet:
  • 68Ga-DOTA-JR11 injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-DOTA-JR11 PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys TIO:lle verrattuna 68Ga-DOTATATE PET/CT:hen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCHTIOJR11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvaimen aiheuttama osteomalasia

Kliiniset tutkimukset 68Ga-Dotate

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa