Aplicación de 68Ga-DOTA-TATE y 68Ga-DOTA-JR11 PET/TC en el Diagnóstico y Evaluación de OIT
Comparación directa de 68Ga-DOTA-TATE y 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT en pacientes con osteomalacia inducida por tumor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteomalacia inducida por tumor (TIO), también conocida como osteomalacia oncogénica, es un síndrome paraneoplásico raro. La clave para la curación de la OIT es la resección quirúrgica del tumor culpable. Durante la última década, las imágenes basadas en SSTR marcadas con 68Ga han tenido un impacto significativo en la detección del tumor culpable de TIO 68Ga-DOTA-TATE es el marcador PET SSTR más utilizado para la detección de TIO y se recomendó como imagenología de primera línea método para la localización del tumor causante.
Sin embargo, los falsos positivos, incluida la fractura y/o la inflamación, en la PET/TC con 68Ga-DOTA-TATE son un desafío en la interpretación de imágenes, lo que puede hacer que el tumor causante sea indistinguible en múltiples lesiones sospechosas. No existe una forma eficaz de identificar múltiples lesiones sospechosas con captación aumentada intensiva en PET/TC con 68Ga-DOTA-TATE.
68Ga-DOTA-JR11 es un antagonista específico de SSTR2 que se utiliza para el marcador PET. Sin embargo, la afinidad por SSTR2 de 68Ga-DOTA-JR11 es menor que la de 68Ga-DOTA-TATE, lo que significa que la captación de 68Ga-DOTA-JR11 por lesiones sospechosas puede ser menor que la de 68Ga-DOTA-TATE. El propósito de este estudio prospectivo es comparar la sensibilidad de 68Ga-DOTA-JR11 y 68Ga-DOTA-TATE PET/CT para detectar el tumor responsable de OIT e investigar si 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT puede identificar el tumor culpable de TIO en múltiples lesiones sospechosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dongcheng
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Beijing, Dongcheng, Porcelana, 100010
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Guozhu Hou
- Número de teléfono: 15611145656
- Correo electrónico: 15611145656@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sospechosos o confirmados de TIO no tratados;
- 68Ga-DOTA-TATE y 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT en dos semanas;
- consentimiento escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- amamantamiento;
- cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exploración PET/TC 68Ga-DOTA-TATE y 68Ga-DOTA-JR11
Pacientes con imágenes PET/CT de osteomalacia inducida por tumor: a los pacientes se les inyectó por vía subcutánea 68Ga-DOTA-TATE y 68Ga-DOTA-JR11 y se les realizó una exploración PET/CT 20 ~ 40 minutos después de la inyección en dos días consecutivos.
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Se inyectó 68Ga-Dotatate a los pacientes antes de las exploraciones PET/CT
Otros nombres:
Se inyectó 68Ga-DOTA-JR11 a los pacientes antes de las exploraciones PET/CT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sensibilidad y especificidad de 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT para TIO en comparación con 68Ga-DOTATATE PET/CT
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Raquitismo
- Deficiencia de vitamina D
- Osteomalacia
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- 1,4,7,10-tetraazaciclododecano-ácido 1,4,7,10-tetraacético
Otros números de identificación del estudio
- PUMCHTIOJR11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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