Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace 68Ga-DOTA-TATE a 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT v diagnostice a hodnocení TIO

2. ledna 2021 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Vzájemné srovnání 68Ga-DOTA-TATE a 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT u pacientů s osteomalacií vyvolanou nádorem

Toto je otevřená celotělová PET/CT studie pro zkoumání hodnoty 68Ga-DOTA-TATE a 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT u pacientů s nádorem indukovanou osteomalacií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tumorem indukovaná osteomalacie (TIO), známá také jako onkogenní osteomalacie, je vzácný paraneoplastický syndrom. Klíčem k vyléčení TIO je chirurgická resekce viníka nádoru. Během posledního desetiletí mělo zobrazení na bázi SSTR značené 68Ga významný dopad na detekci nádoru viníka TIO 68Ga-DOTA-TATE je nejpoužívanějším SSTR PET indikátorem pro detekci TIO a bylo doporučeno jako zobrazení první linie metoda pro lokalizaci kauzativního nádoru.

Falešně pozitivní, včetně fraktury a/nebo zánětu, u 68Ga-DOTA-TATE PET/CT je však výzvou při interpretaci obrazu, což může způsobit, že kauzální nádor nebude rozlišitelný u mnohočetných podezřelých lézí. Neexistuje žádný účinný způsob, jak identifikovat mnohočetné podezřelé léze s intenzivním zvýšeným vychytáváním na 68Ga-DOTA-TATE PET/CT.

68Ga-DOTA-JR11 je specifický antagonista SSTR2 používaný pro PET indikátor. SSTR2 afinita 68Ga-DOTA-JR11 je však nižší než 68Ga-DOTA-TATE, což znamená, že vychytávání 68Ga-DOTA-JR11 podezřelými lézemi může být nižší než vychytávání 68Ga-DOTA-TATE. Účelem této prospektivní studie je porovnat citlivost 68Ga-DOTA-JR11 a 68Ga-DOTA-TATE PET/CT pro detekci odpovědného nádoru TIO a zjistit, zda 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT dokáže identifikovat viníka nádoru TIO u mnohočetných podezřelých lézí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Čína, 100010
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • suspektní nebo potvrzení neléčení pacienti s TIO;
  • 68Ga-DOTA-TATE a 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT do dvou týdnů;
  • podepsaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • kojení;
  • jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může významně narušovat dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-DOTA-TATE a 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT sken
Pacienti s nádorem indukovanou osteomalacií PET/CT zobrazení: Pacientům byla subkutánně podána injekce 68Ga-DOTA-TATE a 68Ga-DOTA-JR11 a podstoupili PET/CT sken 20~40 minut po injekci ve dvou po sobě jdoucích dnech.
Lék: 68Ga-Dotatate
68Ga-Dotatate byl injikován pacientům před PET/CT skeny
Ostatní jména:
  • Injekce 68Ga-Dotatate
Lék: 68Ga-DOTA-JR11
68Ga-DOTA-JR11 byla injikována pacientům před PET/CT skeny
Ostatní jména:
  • Vstřikování 68Ga-DOTA-JR11

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Citlivost a specificita 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT pro TIO ve srovnání s 68Ga-DOTATATE PET/CT
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCHTIOJR11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádorem indukovaná osteomalacie

Klinické studie na 68Ga-Dotatate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit