Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie 68Ga-DOTA-TATE i 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT w diagnostyce i ocenie TIO

2 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Bezpośrednie porównanie 68Ga-DOTA-TATE i 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT u pacjentów z osteomalacją wywołaną przez nowotwór

Jest to otwarte badanie PET/CT całego ciała, mające na celu zbadanie wartości 68Ga-DOTA-TATE i 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT u pacjentów z osteomalacją wywołaną przez nowotwór.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteomalacja wywołana nowotworem (TIO), znana również jako osteomalacja onkogenna, jest rzadkim zespołem paranowotworowym. Kluczem do wyleczenia TIO jest chirurgiczna resekcja guza sprawcy. W ciągu ostatniej dekady obrazowanie oparte na SSTR znakowane 68Ga wywarło znaczący wpływ na wykrywanie guza odpowiedzialnego za TIO. metoda lokalizacji guza sprawczego.

Jednak wyniki fałszywie dodatnie, w tym złamanie i/lub stan zapalny, w 68Ga-DOTA-TATE PET/CT stanowią wyzwanie w interpretacji obrazu, co może sprawić, że przyczynowy guz będzie nie do odróżnienia w wielu podejrzanych zmianach. Nie ma skutecznego sposobu identyfikacji wielu podejrzanych zmian z intensywnym zwiększonym wychwytem na 68Ga-DOTA-TATE PET/CT.

68Ga-DOTA-JR11 jest specyficznym antagonistą SSTR2 stosowanym w znaczniku PET. Jednak powinowactwo SSTR2 68Ga-DOTA-JR11 jest niższe niż 68Ga-DOTA-TATE, co oznacza, że ​​wychwyt 68Ga-DOTA-JR11 przez podejrzane zmiany może być niższy niż powinowactwo 68Ga-DOTA-TATE. Celem tego prospektywnego badania jest porównanie czułości 68Ga-DOTA-JR11 i 68Ga-DOTA-TATE PET/CT w wykrywaniu odpowiedzialnego guza TIO oraz zbadanie, czy 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT może zidentyfikować guz odpowiedzialny za TIO TIO w wielu podejrzanych zmianach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Chiny, 100010
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzani lub potwierdzeni nieleczeni pacjenci TIO;
  • 68Ga-DOTA-TATE i 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT w ciągu dwóch tygodni;
  • podpisana pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • karmienie piersią;
  • jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan PET/TK 68Ga-DOTA-TATE i 68Ga-DOTA-JR11
Pacjenci z osteomalacją wywołaną przez nowotwór Obrazowanie PET/CT: Pacjentom wstrzykiwano podskórnie 68Ga-DOTA-TATE i 68Ga-DOTA-JR11 i poddawano je skanowaniu PET/CT 20~40 min po wstrzyknięciu przez dwa kolejne dni.
Lek: 68Ga-Dotatate
68Ga-Dotatate wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie 68Ga-Dotatate
Lek: 68Ga-DOTA-JR11
68Ga-DOTA-JR11 wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT
Inne nazwy:
  • Wtrysk 68Ga-DOTA-JR11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czułość i swoistość 68Ga-DOTA-JR11 PET/CT dla TIO w porównaniu z 68Ga-DOTATATE PET/CT
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCHTIOJR11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteomalacja wywołana nowotworem

Badania kliniczne na 68Ga-Dotatate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj