Применение 68Ga-DOTA-TATE и 68Ga-DOTA-JR11 ПЭТ/КТ в диагностике и оценке TIO
Прямое сравнение 68Ga-DOTA-TATE и 68Ga-DOTA-JR11 ПЭТ/КТ у пациентов с остеомаляцией, вызванной опухолью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опухоль-индуцированная остеомаляция (ОИО), также известная как онкогенная остеомаляция, является редким паранеопластическим синдромом. Ключом к излечению TIO является хирургическая резекция опухоли-виновника. За последнее десятилетие 68Ga-меченая визуализация на основе SSTR оказала значительное влияние на обнаружение опухоли-виновника TIO. метод локализации возбудителя опухоли.
Однако ложноположительные результаты, включая перелом и/или воспаление, при ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTA-TATE представляют собой проблему при интерпретации изображений, что может сделать опухоль-возбудитель неразличимой в множественных подозрительных очагах. Не существует эффективного способа выявления множественных подозрительных поражений с интенсивным повышенным поглощением на ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTA-TATE.
68Ga-DOTA-JR11 представляет собой специфический антагонист SSTR2, используемый для метки ПЭТ. Однако сродство 68Ga-DOTA-JR11 к SSTR2 ниже, чем 68Ga-DOTA-TATE, что означает, что поглощение 68Ga-DOTA-JR11 предполагаемыми поражениями может быть ниже, чем у 68Ga-DOTA-TATE. Целью этого проспективного исследования является сравнение чувствительности ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTA-JR11 и 68Ga-DOTA-TATE для выявления опухоли, ответственной за TIO, и исследование того, может ли ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTA-JR11 идентифицировать опухоль-виновницу ТИО при множественных подозрительных поражениях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Китай, 100010
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Guozhu Hou
- Номер телефона: 15611145656
- Электронная почта: 15611145656@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подозреваемые или подтвержденные нелеченые пациенты с TIO;
- 68Ga-DOTA-TATE и 68Ga-DOTA-JR11 ПЭТ/КТ в течение двух недель;
- подписанное письменное согласие.
Критерий исключения:
- беременность;
- грудное вскармливание;
- любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-DOTA-TATE и 68Ga-DOTA-JR11 ПЭТ/КТ сканирование
Пациенты с вызванной опухолью остеомаляцией ПЭТ/КТ-визуализация: пациентам подкожно вводили 68Ga-DOTA-TATE и 68Ga-DOTA-JR11 и подвергали ПЭТ/КТ через 20–40 минут после инъекции в течение двух дней подряд.
|
68Ga-Dotatate вводили пациентам перед ПЭТ/КТ сканированием.
Другие имена:
68Ga-DOTA-JR11 вводили пациентам перед ПЭТ/КТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое значение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTA-JR11 для TIO по сравнению с ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hongli Jing, MD, Peking Union Medical College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Расстройства питания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Нарушения обмена кальция
- Рахит
- Дефицит витамина D
- Остеомаляция
- Новообразования соединительной ткани
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- 1,4,7,10-тетраазациклододекан- 1,4,7,10-тетрауксусная кислота
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCHTIOJR11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .