静脈穿刺を受けている子供の痛みと不安を軽減するアートセラピーの有効性
2021年3月26日 更新者：Sherzad Khudeida Suleman、University of Witten/Herdecke
小児科で静脈穿刺を受けている子供の痛みと不安を軽減するアートセラピーの有効性：ランダム化比較試験
静脈穿刺は、子供にとって最も一般的なストレスの多い処置の 1 つです。 静脈穿刺処置の痛みと恐怖を管理することが強く推奨されます。処置の痛みに対する子供の記憶が変わり、その後のヘルスケアの痛みを伴う介入の受け入れが変わる可能性があるためです。 以前の痛みを伴う経験は、その後のヘルスケアの受け入れを減らし、患者と看護師の両方にとってより困難にする可能性があります.
気晴らし法は、静脈穿刺に関連する痛みや苦痛を軽減するために行われる心理的手法として最も効果的であり、子供へのその有効性を支持するという明確な証拠がありました.
この研究の目的は、静脈穿刺処置中の子供の痛みと不安に対するTICK-Bの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ノート：
博士号のプロトコルの最初の登録番号。 2019 年 9 月 10 日に 10092019-6 として承認されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Witten、NRW、ドイツ、58455
- Sherzad Suleman
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から12歳の間で、
- 医師が血液サンプルの注文を出し、
除外基準:
- 慢性病状。
- 保護者の方が参加されなかった方、
- 神経発達の遅れ、言語障害、聴覚障害または視覚障害、
- 無意識。
- 過去6時間以内に鎮痛薬を服用してください。
- 失神の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群としてのTICK-B群
実験的: TICK-B グループ -小児患者は、TICK-Bグループの気晴らしとしてTICK-Bを受け取りました |
写真集を冊子にして施術中にお渡しし、お子さまが好きなように写真を撮っていただきます。
|
|
介入なし：対照群としての標準治療群
- 小児患者は、対照群で標準治療 (通常の治療) を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さの測定
時間枠：静脈穿刺直後（1～2分）
|
Wong-Baker フェイス スケール (WBFS)。
手術中の痛みの重症度を測定するために使用される WB-FBRS は、最大の痛みから最も軽い痛み (0 ～ 5) まで並べて配置された一連の 6 つの漫画の顔です。
|
静脈穿刺直後（1～2分）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
恐怖対策
時間枠：静脈穿刺直後（1～2分）
|
小児恐怖症尺度 (CFS) は、小児の恐怖や不安のレベルを評価するために使用されます。
1 項目のスケールは、左から右に配置された 5 つの性的に中立な顔で構成され、中央に恐怖がなく、恐怖から極度の恐怖まであります。
|
静脈穿刺直後（1～2分）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
保護者が痛みや不安を測定し、観察します。
時間枠：静脈穿刺直後（1～2分）
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、親と観察者による子供の痛みと恐怖を測定しました。
評価 0 は痛みがないことを表し、10 は最悪または最も激しい痛みを表します。
VAS は、6 歳から 18 歳までの子供の手続き上の苦痛の有効で信頼性が高く、頻繁に使用される尺度です。
|
静脈穿刺直後（1～2分）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Akram M Atrushi, Professor、Duhok university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。