- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690257
Effektiviteten av konstterapi för att minska smärta och ångest hos barn som får venpunktur
Effektiviteten av konstterapi för att minska smärta och ångest hos barn som får venpunktur på en pediatrisk avdelning: en randomiserad kontrollerad studie
Venpunktion är en av de vanligaste stressingreppen hos barn. Hantera smärta och rädsla för venpunktion förfarande rekommenderas starkt eftersom det kan förändra barns minne för processuell smärta och efterföljande acceptans av senare smärtsamma ingrepp inom sjukvården. Tidigare smärtsamma upplevelser kan minska acceptansen av senare sjukvård, vilket gör det svårare för både patienter och sjuksköterskor.
Det fanns tydliga bevis för att distraktionsmetoden är den mest utförda som en psykologisk teknik som utförs för att minska venpunktionsrelaterad smärta och besvär och stödja dess effektivitet hos barn.
Syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av TICK-B på barns smärta och ångest under venpunktionsproceduren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Notera:
Det första registreringsnumret för protokollet för Ph.D. godkändes som 10092019-6 den 10 september 2019 Den godkände bidraget för att publicera resultatet som 20072020-3 den 23 augusti,
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Tyskland, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 6-12 år,
- en läkarbeställning gjordes för blodprovet,
Exklusions kriterier:
- Kroniskt medicinskt tillstånd.
- De vars förälder inte deltog,
- Neuroutvecklingsförsenad, verbala svårigheter, hörsel- eller synsvårigheter,
- Medvetslöshet.
- Ta ett smärtstillande läkemedel under de senaste 6 timmarna.
- historia av synkope.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TICK-B grupp som interventionsgrupp
Experimentell: TICK-B grupp -Pediatriska patienter fick TICK-B som en distraktion i TICK-B-gruppen |
En samling bilder utformade som en bok innehåller och ges till barn under förfarandet och de tar en bild som de föredrar.
|
|
Inget ingripande: Standardvårdsgrupp som kontrollgrupp
-Pediatriska patienter fick standardvård (rutinvård) i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetsmått
Tidsram: Omedelbart efter venpunktion (1-2 min)
|
Wong-Baker ansikten skala (WBFS).
Används för att mäta smärtans svårighetsgrad under proceduren, WB-FBRS är en serie av sex tecknade ansikten placerade sida vid sida från den största smärtan till den mildaste (0-5).
|
Omedelbart efter venpunktion (1-2 min)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla Mät
Tidsram: Omedelbart efter venpunktion (1-2 min.)
|
Childrens Fear Scale (CFS) används för att bedöma barns rädsla eller ångestnivåer.
En-postskalan består av fem könsneutrala ansikten arrangerade från vänster till höger utan rädsla i mitten, från rädsla ut till extrem rädsla.
|
Omedelbart efter venpunktion (1-2 min.)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta och ångest mäts av föräldrar och observera.
Tidsram: Omedelbart efter venpunktion (1-2 min.)
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för att mäta smärta och rädsla hos barn av föräldrar och observatörer.
Ett betyg på 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta eller svåraste smärtan.
VAS är ett giltigt, tillförlitligt och ofta använt mått på procedurbesvär hos barn 6 till 18 år.
|
Omedelbart efter venpunktion (1-2 min.)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSKhudeida
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .