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Wirksamkeit der Kunsttherapie zur Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen bei Kindern, die eine Venenpunktion erhalten

26. März 2021 aktualisiert von: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Die Wirksamkeit der Kunsttherapie zur Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen bei Kindern, die in einer pädiatrischen Abteilung eine Venenpunktion erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Venenpunktion ist eine der häufigsten belastenden Prozeduren bei Kindern. Der Umgang mit Schmerzen und Angst vor Venenpunktionsverfahren wird dringend empfohlen, da es das Gedächtnis von Kindern für Verfahrensschmerzen und die anschließende Akzeptanz späterer schmerzhafter Eingriffe im Gesundheitswesen verändern kann. Schmerzhafte Vorerfahrungen können die Akzeptanz einer späteren Gesundheitsversorgung mindern und damit sowohl für Patienten als auch Pflegende erschweren.

Es gab eindeutige Beweise dafür, dass die Ablenkungsmethode die am häufigsten durchgeführte psychologische Technik ist, die durchgeführt wird, um venenpunktionsbedingte Schmerzen und Leiden zu verringern und ihre Wirksamkeit bei Kindern zu unterstützen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von TICK-B bei Schmerzen und Angstzuständen von Kindern während der Venenpunktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Notiz:

Die erste Registrierungsnummer für das Protokoll des Ph.D. wurde am 10. September 2019 als 10092019-6 genehmigt. Es genehmigte den Zuschuss zur Veröffentlichung des Ergebnisses als 20072020-3 am 23. August.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Witten, NRW, Deutschland, 58455
        • Sherzad Suleman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 6-12 Jahre alt sein,
  • eine ärztliche Anordnung zur Blutentnahme vorliegt,

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer medizinischer Zustand.
  • Diejenigen, deren Elternteil nicht teilgenommen hat,
  • Verzögerte neurologische Entwicklung, verbale Schwierigkeiten, Hör- oder Sehstörungen,
  • Bewusstlosigkeit.
  • Nehmen Sie in den letzten 6 Stunden ein Schmerzmittel ein.
  • Geschichte der Synkope.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TICK-B-Gruppe als Interventionsgruppe

Experimentell: TICK-B-Gruppe

-Pädiatrische Patienten erhielten TICK-B als Ablenkung in der TICK-B-Gruppe
Sonstiges: Bild nachzeichnen und ausmalen für Kids-Book (TICK-B)
Eine Sammlung von Bildern, die als Buch gestaltet sind, enthält und wird den Kindern während des Eingriffs gegeben, und sie machen ein Foto, wie sie es bevorzugen.
Kein Eingriff: Standardversorgungsgruppe als Kontrollgruppe
-Pädiatrische Patienten erhielten in der Kontrollgruppe eine Standardversorgung (Routineversorgung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsmessung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Venenpunktion (1-2 min)
Wong-Baker Faces Scale (WBFS). Das WB-FBRS wird zur Messung der Schmerzstärke während des Eingriffs verwendet und besteht aus einer Reihe von sechs Cartoon-Gesichtern, die nebeneinander angeordnet sind, vom stärksten bis zum leichtesten Schmerz (0-5).
Unmittelbar nach Venenpunktion (1-2 min)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst messen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Venenpunktion (1-2 Min.)
Die Children's Fear Scale (CFS) wird verwendet, um die Angst oder das Angstniveau von Kindern zu beurteilen. Die Ein-Item-Skala besteht aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern, die von links nach rechts angeordnet sind, ohne Angst in der Mitte, über Angst bis hin zu extremer Angst.
Unmittelbar nach der Venenpunktion (1-2 Min.)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz und Angst werden von den Eltern gemessen und beobachtet.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Venenpunktion (1-2 Min.)
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um den Schmerz und die Angst von Kindern durch Eltern und Beobachter zu messen. Eine Bewertung von 0 steht für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten oder stärksten Schmerzen. Die VAS ist ein gültiges, zuverlässiges und häufig verwendetes Maß für die durch Eingriffe verursachte Belastung bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Unmittelbar nach der Venenpunktion (1-2 Min.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Ermittler

  • Studienstuhl: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSKhudeida

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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