- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04690257
Eficácia da arteterapia na redução da dor e ansiedade em crianças que recebem punção venosa
A eficácia da arteterapia na redução da dor e ansiedade em crianças recebendo punção venosa em um departamento pediátrico: um estudo controlado randomizado
A punção venosa é um dos procedimentos estressantes mais comuns em crianças. O controle da dor e do medo do procedimento de punção venosa é fortemente recomendado porque pode mudar a memória das crianças para a dor do procedimento e a subsequente aceitação de intervenções dolorosas de cuidados de saúde posteriores. Experiências dolorosas anteriores podem reduzir a aceitação de cuidados de saúde posteriores, tornando-os mais difíceis tanto para os pacientes quanto para os enfermeiros.
Houve evidências claras de que o método de distração é o mais realizado como uma técnica psicológica realizada para diminuir a dor e o desconforto relacionados à punção venosa e apoiar sua eficácia em crianças.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do TICK-B na dor e ansiedade de crianças durante o procedimento de punção venosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observação:
O primeiro número de registro para o protocolo de doutorado. foi aprovado como 10092019-6 em 10 de setembro de 2019 Aprovou a concessão para publicar o resultado como 20072020-3 em 23 de agosto de
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Witten, NRW, Alemanha, 58455
- Sherzad Suleman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 6-12 anos,
- um pedido médico foi feito para a amostra de sangue,
Critério de exclusão:
- Condição médica crônica.
- Aqueles cujos pais não participaram,
- Atraso no neurodesenvolvimento, dificuldades verbais, dificuldades auditivas ou visuais,
- Inconsciência.
- Tome uma medicação analgésica nas últimas 6 horas.
- história de síncope.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TICK-B como grupo de intervenção
Experimental: grupo TICK-B -Pacientes pediátricos receberam TICK-B como distração no grupo TICK-B |
Uma coleção de fotos desenhadas como um livro contém e é entregue às crianças durante o procedimento e elas tiram uma foto como bem entendem.
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Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão fornecido como grupo de controle
-Pacientes pediátricos receberam cuidados padrão (cuidados de rotina) no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Intensidade da Dor
Prazo: Imediatamente após punção venosa (1-2 min)
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Escala de faces de Wong-Baker (WBFS).
Usado para medir a gravidade da dor durante o procedimento, o WB-FBRS é uma série de seis caricaturas posicionadas lado a lado da maior dor à mais leve (0-5).
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Imediatamente após punção venosa (1-2 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do medo
Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 min.)
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A Childrens Fear Scale (CFS) é usada para avaliar os níveis de medo ou ansiedade das crianças.
A escala de um item consiste em cinco faces neutras em relação ao sexo, dispostas da esquerda para a direita, sem medo no centro, do medo ao medo extremo.
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Imediatamente após a punção venosa (1-2 min.)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor e ansiedade medidos pelos pais e observados.
Prazo: Imediatamente após a punção venosa (1-2 min.)
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para mensurar a dor e o medo das crianças pelos pais e observador.
Uma classificação de 0 representa ausência de dor e 10 representa a dor pior ou mais intensa.
A VAS é uma medida válida, confiável e frequentemente usada de sofrimento processual em crianças de 6 a 18 anos de idade.
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Imediatamente após a punção venosa (1-2 min.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSKhudeida
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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