- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690257
Taideterapian tehokkuus laskimopunktion saaneiden lasten kivun ja ahdistuksen vähentämisessä
Taideterapian tehokkuus kivun ja ahdistuksen vähentämisessä lapsilla, jotka saavat laskimopistoksen lastenosastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suonenpunktio on yksi yleisimmistä stressaavista toimenpiteistä lapsille. Kivun ja laskimopunktion pelon hallintaa suositellaan voimakkaasti, koska se voi muuttaa lasten muistia toimenpiteeseen liittyvästä kivusta ja myöhempien terveydenhuollon tuskallisten interventioiden hyväksymisestä. Aiemmat kipeät kokemukset voivat vähentää myöhemmän terveydenhuollon hyväksyntää, mikä vaikeuttaa sekä potilaiden että sairaanhoitajien työtä.
Oli selvää näyttöä siitä, että häiriönpoistomenetelmä on eniten käytetty psykologisena tekniikkana, jota käytetään vähentämään laskimopunktioon liittyvää kipua ja ahdistusta ja tukemaan sen tehoa lapsilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TICK-B:n tehokkuutta lasten kipuun ja ahdistukseen laskimopunktiotoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomautus:
Ph.D.:n protokollan ensimmäinen rekisteröintinumero. hyväksyttiin numerolla 10092019-6 10.9.2019 Se hyväksyi apurahan tuloksen julkaisemiseen 23.8.20072020-3
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Saksa, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 6-12-vuotias,
- lääkärin määräys verikokeelle,
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus.
- Ne joiden vanhemmat eivät osallistuneet,
- Neurokehityksen viivästyminen, sanalliset vaikeudet, kuulo- tai näkövaikeudet,
- Tajuttomuus.
- Ota lääkekipulääke viimeisen 6 tunnin aikana.
- pyörtymisen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TICK-B-ryhmä Interventioryhmänä
Kokeellinen: TICK-B-ryhmä -Lapsipotilaat saivat TICK-B:tä häiriötekijänä TICK-B-ryhmässä |
Kirjaksi suunniteltu kuvakokoelma sisältää ja annetaan lapsille toimenpiteen aikana ja he ottavat kuvan haluamansa mukaan.
|
Ei väliintuloa: Standardihoitoryhmä kontrolliryhmänä
-Lapsipotilaat saivat tavanomaista hoitoa (rutiinihoitoa) kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min)
|
Wong-Bakerin kasvovaaka (WBFS).
WB-FBRS, jota käytetään mittaamaan kivun vakavuutta toimenpiteen aikana, on sarja kuusi sarjakuvanaamaa, jotka on sijoitettu vierekkäin suurimmasta kivusta lievimpään (0-5).
|
Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pelon mitta
Aikaikkuna: Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min.)
|
Childrens Fear Scalea (CFS) käytetään arvioimaan lasten pelko- tai ahdistustasoa.
Yksiosainen asteikko koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista, jotka on järjestetty vasemmalta oikealle ilman pelkoa keskellä pelosta äärimmäiseen pelkoon.
|
Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min.)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien mittaama kipu ja ahdistus ja tarkkailu.
Aikaikkuna: Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min)
|
Visual Analog Scale (VAS) mittasi lasten kipua ja pelkoa vanhemmat ja tarkkailijat.
Arvosana 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta tai vakavinta kipua.
VAS on pätevä, luotettava ja usein käytetty toimenpide 6–18-vuotiaiden lasten proseduurin vaivaamiseen.
|
Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSKhudeida
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile