Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kunstterapi for å redusere smerte og angst hos barn som får venepunktur

26. mars 2021 oppdatert av: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Effektiviteten av kunstterapi for å redusere smerte og angst hos barn som får venepunktur på en pediatrisk avdeling: en randomisert kontrollert prøvelse

Venepunktur er en av de vanligste stressende prosedyrene hos barn. Håndtering av smerte og frykt for venepunkturprosedyre anbefales på det sterkeste fordi det kan endre barns hukommelse for prosedyremessige smerter og den påfølgende aksept av senere smertefulle inngrep fra helsevesenet. Tidligere smertefulle opplevelser kan redusere aksepten for senere helsehjelp, og dermed gjøre det vanskeligere for både pasienter og sykepleiere.

Det var klare bevis på at distraksjonsmetoden er den mest utførte som en psykologisk teknikk utført for å redusere venepunkturrelaterte smerter og plager og støtte dens effektivitet hos barn.

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av TICK-B på barns smerte og angst under venepunkturprosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Merk:

Det første registreringsnummeret for protokollen til Ph.D. ble godkjent som 10092019-6 10. september 2019 Den godkjente bevilgningen til å publisere resultatet som 20072020-3 23. august,

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Witten, NRW, Tyskland, 58455
        • Sherzad Suleman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 6-12 år,
  • en legeordre ble gitt for blodprøven,

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk medisinsk tilstand.
  • De hvis foreldre ikke deltok,
  • Forsinket nevroutvikling, verbale vansker, problemer med å høre eller syne,
  • Bevisstløshet.
  • Ta en smertestillende medisin de siste 6 timene.
  • historie med synkope.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TICK-B gruppe som Intervensjonsgruppe

Eksperimentell: TICK-B gruppe

-Pediatriske pasienter fikk TICK-B som en distraksjon i TICK-B-gruppen
Annen: Spor bilde og fargelegging for barnebok (TICK-B)
En samling bilder utformet som en bok inneholder og gitt til barn under prosedyren, og de tar et bilde som de foretrekker.
Ingen inngripen: Standard omsorg gitt gruppe som kontrollgruppe
-Pediatriske pasienter fikk standardbehandling (rutinebehandling) i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål
Tidsramme: Umiddelbart etter venepunktur (1-2 min)
Wong-Baker ansiktsskala (WBFS). Brukt til å måle alvorlighetsgraden av smerten under prosedyren, er WB-FBRS en serie med seks tegneserieansikter plassert side ved side fra den største smerten til den mildeste (0-5).
Umiddelbart etter venepunktur (1-2 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fryktmål
Tidsramme: Umiddelbart etter venepunktur (1-2 min.)
Childrens Fear Scale (CFS) brukes til å vurdere barns frykt eller angstnivå. En-element-skalaen består av fem kjønnsnøytrale ansikter arrangert fra venstre til høyre uten frykt i sentrum, gjennom frykt ut til ekstrem frykt.
Umiddelbart etter venepunktur (1-2 min.)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte og angst målt av foreldre og observer.
Tidsramme: Umiddelbart etter venepunktur (1-2 min.)
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å måle smerte og frykt hos barn av foreldre og observatører. En vurdering på 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste eller mest alvorlige smerten. VAS er et gyldig, pålitelig og ofte brukt mål på prosedyremessige plager hos barn i alderen 6 til 18 år.
Umiddelbart etter venepunktur (1-2 min.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Etterforskere

  • Studiestol: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSKhudeida

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere