Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność arteterapii w zmniejszaniu bólu i lęku u dzieci poddawanych nakłuciu żyły

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Skuteczność arteterapii w zmniejszaniu bólu i lęku u dzieci poddawanych nakłuciu żyły na oddziale pediatrycznym: randomizowana, kontrolowana próba

Nakłucie żyły jest jednym z najczęstszych stresujących zabiegów u dzieci. Radzenie sobie z bólem i lękiem przed zabiegiem nakłucia żyły jest zdecydowanie zalecane, ponieważ może zmienić pamięć dzieci dotyczącą bólu związanego z zabiegiem i późniejszą akceptację bolesnych interwencji medycznych. Wcześniejsze bolesne doświadczenia mogą zmniejszyć akceptację późniejszej opieki zdrowotnej, utrudniając tym samym zarówno pacjentom, jak i pielęgniarkom.

Istnieją wyraźne dowody na to, że metoda dystrakcji jest najczęściej wykonywana jako technika psychologiczna stosowana w celu zmniejszenia bólu i dystresu związanego z nakłuciem żyły oraz potwierdzająca jej skuteczność u dzieci.

Celem tego badania było zbadanie skuteczności TICK-B w leczeniu bólu i niepokoju u dzieci podczas zabiegu nakłucia żyły.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uwaga:

Pierwszy numer ewidencyjny do protokołu rozprawy doktorskiej został zatwierdzony jako 10092019-6 w dniu 10 września 2019 r. Zatwierdził dotację do opublikowania wyniku jako 20072020-3 w dniu 23 sierpnia 2019 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Witten, NRW, Niemcy, 58455
        • Sherzad Suleman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 6 do 12 lat,
  • zlecono lekarzowi pobranie krwi,

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły stan chorobowy.
  • Ci, których rodzic nie uczestniczył,
  • Opóźniony rozwój neurologiczny, trudności werbalne, trudności ze słuchem lub wzrokiem,
  • Nieprzytomność.
  • Weź lek przeciwbólowy w ciągu ostatnich 6 godzin.
  • historia omdleń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TICK-B jako grupa interwencyjna

Eksperymentalna: grupa TICK-B

- Pacjenci pediatryczni otrzymali TICK-B jako odwrócenie uwagi w grupie TICK-B

Zbiór zdjęć w formie książeczki zawiera i jest wręczany dzieciom podczas zabiegu, a one robią sobie zdjęcie według własnego uznania.
Brak interwencji: Grupa z zapewnioną standardową opieką jako grupa kontrolna
-Pediatryczni pacjenci otrzymywali standardową opiekę (opiekę rutynową) w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po nakłuciu żyły (1-2 min)
Skala twarzy Wonga-Bakera (WBFS). Stosowany do pomiaru nasilenia bólu podczas zabiegu, WB-FBRS to seria sześciu rysunkowych twarzy ustawionych obok siebie od największego do najłagodniejszego bólu (0-5).
Natychmiast po nakłuciu żyły (1-2 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara strachu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)
Dziecięca Skala Strachu (CFS) służy do oceny poziomu lęku lub lęku u dzieci. Jednopunktowa skala składa się z pięciu neutralnych pod względem płci twarzy ułożonych od lewej do prawej, bez strachu w środku, od strachu do skrajnego strachu.
Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból i niepokój mierzone przez rodziców i obserwowane.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)
Wizualna skala analogowa (VAS) została wykorzystana do pomiaru bólu i strachu dzieci przez rodziców i obserwatora. Ocena 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy lub najcięższy ból. VAS jest ważną, wiarygodną i często stosowaną miarą stresu proceduralnego u dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSKhudeida

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj