- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690257
Skuteczność arteterapii w zmniejszaniu bólu i lęku u dzieci poddawanych nakłuciu żyły
Skuteczność arteterapii w zmniejszaniu bólu i lęku u dzieci poddawanych nakłuciu żyły na oddziale pediatrycznym: randomizowana, kontrolowana próba
Nakłucie żyły jest jednym z najczęstszych stresujących zabiegów u dzieci. Radzenie sobie z bólem i lękiem przed zabiegiem nakłucia żyły jest zdecydowanie zalecane, ponieważ może zmienić pamięć dzieci dotyczącą bólu związanego z zabiegiem i późniejszą akceptację bolesnych interwencji medycznych. Wcześniejsze bolesne doświadczenia mogą zmniejszyć akceptację późniejszej opieki zdrowotnej, utrudniając tym samym zarówno pacjentom, jak i pielęgniarkom.
Istnieją wyraźne dowody na to, że metoda dystrakcji jest najczęściej wykonywana jako technika psychologiczna stosowana w celu zmniejszenia bólu i dystresu związanego z nakłuciem żyły oraz potwierdzająca jej skuteczność u dzieci.
Celem tego badania było zbadanie skuteczności TICK-B w leczeniu bólu i niepokoju u dzieci podczas zabiegu nakłucia żyły.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwaga:
Pierwszy numer ewidencyjny do protokołu rozprawy doktorskiej został zatwierdzony jako 10092019-6 w dniu 10 września 2019 r. Zatwierdził dotację do opublikowania wyniku jako 20072020-3 w dniu 23 sierpnia 2019 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Niemcy, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 6 do 12 lat,
- zlecono lekarzowi pobranie krwi,
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły stan chorobowy.
- Ci, których rodzic nie uczestniczył,
- Opóźniony rozwój neurologiczny, trudności werbalne, trudności ze słuchem lub wzrokiem,
- Nieprzytomność.
- Weź lek przeciwbólowy w ciągu ostatnich 6 godzin.
- historia omdleń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TICK-B jako grupa interwencyjna
Eksperymentalna: grupa TICK-B - Pacjenci pediatryczni otrzymali TICK-B jako odwrócenie uwagi w grupie TICK-B |
Zbiór zdjęć w formie książeczki zawiera i jest wręczany dzieciom podczas zabiegu, a one robią sobie zdjęcie według własnego uznania.
|
|
Brak interwencji: Grupa z zapewnioną standardową opieką jako grupa kontrolna
-Pediatryczni pacjenci otrzymywali standardową opiekę (opiekę rutynową) w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po nakłuciu żyły (1-2 min)
|
Skala twarzy Wonga-Bakera (WBFS).
Stosowany do pomiaru nasilenia bólu podczas zabiegu, WB-FBRS to seria sześciu rysunkowych twarzy ustawionych obok siebie od największego do najłagodniejszego bólu (0-5).
|
Natychmiast po nakłuciu żyły (1-2 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara strachu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)
|
Dziecięca Skala Strachu (CFS) służy do oceny poziomu lęku lub lęku u dzieci.
Jednopunktowa skala składa się z pięciu neutralnych pod względem płci twarzy ułożonych od lewej do prawej, bez strachu w środku, od strachu do skrajnego strachu.
|
Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból i niepokój mierzone przez rodziców i obserwowane.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)
|
Wizualna skala analogowa (VAS) została wykorzystana do pomiaru bólu i strachu dzieci przez rodziców i obserwatora.
Ocena 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy lub najcięższy ból.
VAS jest ważną, wiarygodną i często stosowaną miarą stresu proceduralnego u dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
|
Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSKhudeida
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .