艺术疗法对减轻接受静脉穿刺的儿童的疼痛和焦虑的有效性
2021年3月26日 更新者：Sherzad Khudeida Suleman、University of Witten/Herdecke
艺术疗法对减轻儿科接受静脉穿刺的儿童的疼痛和焦虑的有效性：一项随机对照试验
静脉穿刺是儿童最常见的压力手术之一。 强烈推荐管理疼痛和对静脉穿刺手术的恐惧，因为它可能会改变儿童对手术疼痛的记忆以及随后对以后医疗保健疼痛干预措施的接受。 先前的痛苦经历会降低对以后医疗保健的接受度，从而使患者和护士都更加困难。
有明确的证据表明，作为一种心理技术，分散注意力的方法是最常用的方法，用于减少与静脉穿刺相关的疼痛和痛苦，并支持其在儿童中的疗效。
本研究的目的是调查 TICK-B 对儿童静脉穿刺过程中的疼痛和焦虑的有效性。
研究概览
详细说明
笔记：
博士协议的第一个注册号。于2019年9月10日批准为10092019-6 于8月23日批准授权公布结果为20072020-3，
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Witten、NRW、德国、58455
- Sherzad Suleman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-12岁之间，
- 为血液样本下了医嘱，
排除标准：
- 慢性疾病。
- 那些父母没有参加的人，
- 神经发育迟缓，语言困难，听力或视觉困难，
- 昏迷。
- 在过去 6 小时内服用过镇痛药。
- 晕厥病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TICK-B组作为干预组
实验：TICK-B组 -儿科患者接受 TICK-B 作为 TICK-B 组的分心 |
设计成书的图片集包含并在手术过程中提供给孩子们，他们可以按照自己的喜好拍照。
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无干预：标准护理提供组作为对照组
-儿科患者在对照组中接受标准护理（常规护理）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度测量
大体时间：静脉穿刺后立即（1-2 分钟）
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Wong-Baker 面部比例尺 (WBFS)。
WB-FBRS 用于测量手术过程中的疼痛严重程度，是一系列六张卡通脸，从最痛到最轻 (0-5) 并排放置。
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静脉穿刺后立即（1-2 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐惧措施
大体时间：静脉穿刺后立即（1-2 分钟）
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儿童恐惧量表 (CFS) 用于评估儿童的恐惧或焦虑程度。
单项量表由五张性别中性面孔组成，从左到右排列，中间没有恐惧，从恐惧到极度恐惧。
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静脉穿刺后立即（1-2 分钟）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛和焦虑由父母测量并观察。
大体时间：静脉穿刺后立即（1-2 分钟）
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父母和观察者使用视觉模拟量表（VAS）来测量儿童的疼痛和恐惧。
0 级代表没有疼痛，10 级代表最严重或最严重的疼痛。
VAS 是一种有效、可靠且经常使用的衡量 6 至 18 岁儿童手术痛苦的方法。
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静脉穿刺后立即（1-2 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Akram M Atrushi, Professor、Duhok university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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