Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost arteterapie na zmírnění bolesti a úzkosti u dětí podstupujících venepunkci

26. března 2021 aktualizováno: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Účinnost arteterapie na zmírnění bolesti a úzkosti u dětí podstupujících venepunkci na dětském oddělení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Venipunkce je jedním z nejčastějších stresových zákroků u dětí. Zvládání bolesti a strachu z procedury venepunkce se důrazně doporučuje, protože může změnit paměť dětí na procedurální bolest a následné přijetí bolestivých intervencí ve zdravotnictví. Předchozí bolestivé zkušenosti mohou snížit akceptaci pozdější zdravotní péče, a tím ji ztížit jak pro pacienty, tak pro sestry.

Byly jasné důkazy, že metoda rozptýlení je nejpoužívanější psychologickou technikou používanou ke snížení bolesti a úzkosti související s venepunkcí a podporuje její účinnost u dětí.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost TICK-B na bolest a úzkost dětí během venepunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poznámka:

První registrační číslo pro protokol Ph.D. byla schválena jako 10092019-6 dne 10. září 2019 Schválila grant ke zveřejnění výsledku jako 20072020-3 dne 23. srpna,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Witten, NRW, Německo, 58455
        • Sherzad Suleman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 6-12 let,
  • byl vydán lékařský příkaz k odběru krve,

Kritéria vyloučení:

  • Chronický zdravotní stav.
  • Ti, jejichž rodiče se nezúčastnili,
  • Neurologické vývojové opoždění, verbální potíže, potíže se sluchem nebo zrakem,
  • Bezvědomí.
  • Během posledních 6 hodin si vezměte analgetikum.
  • historie synkopy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TICK-B jako intervenční skupina

Experimentální: skupina TICK-B

-Pediatričtí pacienti dostávali TICK-B jako rozptýlení ve skupině TICK-B
Jiný: Obkreslování a vybarvování pro děti – kniha (TICK-B)
Sbírka obrázků navržených jako kniha obsahuje a dává dětem během procedury a vyfotí se, jak chtějí.
Žádný zásah: Skupina poskytovaná standardní péče jako kontrolní skupina
-Dětští pacienti dostávali standardní péči (rutinní péči) v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti
Časové okno: Ihned po napíchnutí žíly (1-2 minuty)
Wong-Bakerova škála tváří (WBFS). WB-FBRS, který se používá k měření intenzity bolesti během procedury, je série šesti kreslených tváří umístěných vedle sebe od největší bolesti po nejmírnější (0-5).
Ihned po napíchnutí žíly (1-2 minuty)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach Measure
Časové okno: Ihned po napíchnutí žíly (1-2 min.)
Dětská škála strachu (CFS) se používá k posouzení úrovně strachu nebo úzkosti dětí. Jednopoložková škála se skládá z pěti sexuálně neutrálních tváří uspořádaných zleva doprava bez strachu uprostřed, přes strach až po extrémní strach.
Ihned po napíchnutí žíly (1-2 min.)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest a úzkost měřeny rodiči a pozorovat.
Časové okno: Ihned po napíchnutí žíly (1-2 min.)
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k měření bolesti a strachu dětí rodiči a pozorovateli. Hodnocení 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší nebo nejsilnější bolest. VAS je platným, spolehlivým a často používaným měřítkem procedurální tísně u dětí ve věku 6 až 18 let.
Ihned po napíchnutí žíly (1-2 min.)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Witten/Herdecke

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSKhudeida

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit