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Eficacia de la arteterapia para reducir el dolor y la ansiedad en niños que reciben venopunción

26 de marzo de 2021 actualizado por: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

La eficacia de la arteterapia para reducir el dolor y la ansiedad en niños que reciben punción venosa en un departamento de pediatría: un ensayo controlado aleatorio

La venopunción es uno de los procedimientos estresantes más comunes en los niños. Se recomienda encarecidamente controlar el dolor y el miedo al procedimiento de punción venosa porque puede cambiar la memoria de los niños para el dolor del procedimiento y la aceptación posterior de intervenciones dolorosas posteriores de atención médica. Las experiencias dolorosas previas pueden reducir la aceptación de la atención médica posterior, lo que dificulta tanto a los pacientes como a las enfermeras.

Hubo pruebas claras de que el método de distracción es el más utilizado como técnica psicológica para disminuir el dolor y la angustia relacionados con la venopunción y apoya su eficacia en los niños.

El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de TICK-B en el dolor y la ansiedad de los niños durante el procedimiento de venopunción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Nota:

El primer número de registro para el protocolo de Ph.D. fue aprobado como 10092019-6 el 10 de septiembre de 2019 Aprobó la subvención para publicar el resultado como 20072020-3 el 23 de agosto de

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Witten, NRW, Alemania, 58455
        • Sherzad Suleman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 6-12 años,
  • se hizo una orden médica para la muestra de sangre,

Criterio de exclusión:

  • Condición médica crónica.
  • Aquellos cuyo padre no participó,
  • Retraso en el desarrollo neurológico, dificultades verbales, dificultades auditivas o visuales,
  • Inconsciencia.
  • Tomar algún medicamento analgésico en las últimas 6 hrs.
  • historia de síncope.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TICK-B como grupo de Intervención

Experimental: grupo TICK-B

-Los pacientes pediátricos recibieron TICK-B como distracción en el grupo TICK-B

Una colección de imágenes diseñadas como un libro contiene y se les da a los niños durante el procedimiento y ellos toman una foto como les gusta.
Sin intervención: Grupo de atención estándar proporcionado como grupo de control
-Los pacientes pediátricos recibieron atención estándar (atención de rutina) en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min)
Escala de rostros de Wong-Baker (WBFS). Utilizado para medir la intensidad del dolor durante el procedimiento, el WB-FBRS es una serie de seis caras de dibujos animados colocadas una al lado de la otra desde el mayor dolor hasta el más leve (0-5).
Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del miedo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
La Childrens Fear Scale (CFS) se utiliza para evaluar los niveles de miedo o ansiedad de los niños. La escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutral dispuestas de izquierda a derecha sin miedo en el centro, desde el miedo hasta el miedo extremo.
Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor y ansiedad medidos por los padres y observar.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para medir el dolor y el miedo de los niños por parte de los padres y el observador. Una calificación de 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor o más intenso dolor. La EVA es una medida de angustia procesal válida, fiable y de uso frecuente en niños de 6 a 18 años.
Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSKhudeida

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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