- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04690257
Eficacia de la arteterapia para reducir el dolor y la ansiedad en niños que reciben venopunción
La eficacia de la arteterapia para reducir el dolor y la ansiedad en niños que reciben punción venosa en un departamento de pediatría: un ensayo controlado aleatorio
La venopunción es uno de los procedimientos estresantes más comunes en los niños. Se recomienda encarecidamente controlar el dolor y el miedo al procedimiento de punción venosa porque puede cambiar la memoria de los niños para el dolor del procedimiento y la aceptación posterior de intervenciones dolorosas posteriores de atención médica. Las experiencias dolorosas previas pueden reducir la aceptación de la atención médica posterior, lo que dificulta tanto a los pacientes como a las enfermeras.
Hubo pruebas claras de que el método de distracción es el más utilizado como técnica psicológica para disminuir el dolor y la angustia relacionados con la venopunción y apoya su eficacia en los niños.
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de TICK-B en el dolor y la ansiedad de los niños durante el procedimiento de venopunción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nota:
El primer número de registro para el protocolo de Ph.D. fue aprobado como 10092019-6 el 10 de septiembre de 2019 Aprobó la subvención para publicar el resultado como 20072020-3 el 23 de agosto de
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Witten, NRW, Alemania, 58455
- Sherzad Suleman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 6-12 años,
- se hizo una orden médica para la muestra de sangre,
Criterio de exclusión:
- Condición médica crónica.
- Aquellos cuyo padre no participó,
- Retraso en el desarrollo neurológico, dificultades verbales, dificultades auditivas o visuales,
- Inconsciencia.
- Tomar algún medicamento analgésico en las últimas 6 hrs.
- historia de síncope.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TICK-B como grupo de Intervención
Experimental: grupo TICK-B -Los pacientes pediátricos recibieron TICK-B como distracción en el grupo TICK-B |
Una colección de imágenes diseñadas como un libro contiene y se les da a los niños durante el procedimiento y ellos toman una foto como les gusta.
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Sin intervención: Grupo de atención estándar proporcionado como grupo de control
-Los pacientes pediátricos recibieron atención estándar (atención de rutina) en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min)
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Escala de rostros de Wong-Baker (WBFS).
Utilizado para medir la intensidad del dolor durante el procedimiento, el WB-FBRS es una serie de seis caras de dibujos animados colocadas una al lado de la otra desde el mayor dolor hasta el más leve (0-5).
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Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del miedo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
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La Childrens Fear Scale (CFS) se utiliza para evaluar los niveles de miedo o ansiedad de los niños.
La escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutral dispuestas de izquierda a derecha sin miedo en el centro, desde el miedo hasta el miedo extremo.
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Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor y ansiedad medidos por los padres y observar.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para medir el dolor y el miedo de los niños por parte de los padres y el observador.
Una calificación de 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor o más intenso dolor.
La EVA es una medida de angustia procesal válida, fiable y de uso frecuente en niños de 6 a 18 años.
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Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSKhudeida
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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