- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04690257
Efficacia dell'arteterapia sulla riduzione del dolore e dell'ansia nei bambini sottoposti a venipuntura
L'efficacia dell'arteterapia nel ridurre il dolore e l'ansia nei bambini sottoposti a venipuntura in un reparto pediatrico: uno studio controllato randomizzato
La venipuntura è una delle procedure stressanti più comuni nei bambini. La gestione del dolore e della paura della procedura di venipuntura è fortemente raccomandata perché può modificare la memoria dei bambini per il dolore procedurale e la conseguente accettazione di successivi interventi sanitari dolorosi. Precedenti esperienze dolorose possono ridurre l'accettazione dell'assistenza sanitaria successiva, rendendola quindi più difficile sia per i pazienti che per gli infermieri.
C'era una chiara evidenza che il metodo di distrazione è il più eseguito come tecnica psicologica eseguita per ridurre il dolore e l'angoscia correlati alla venipuntura e sostenere la sua efficacia nei bambini.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di TICK-B sul dolore e l'ansia dei bambini durante la procedura di prelievo venoso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nota:
Il primo numero di registrazione per il protocollo di dottorato di ricerca. è stato approvato come 10092019-6 il 10 settembre 2019 Ha approvato la sovvenzione per pubblicare il risultato come 20072020-3 il 23 agosto,
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Germania, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra 6 e 12 anni,
- è stato ordinato un medico per il prelievo di sangue,
Criteri di esclusione:
- Condizione medica cronica.
- Coloro il cui genitore non ha partecipato,
- Ritardo dello sviluppo neurologico, difficoltà verbali, difficoltà uditive o visive,
- Incoscienza.
- Prendi un farmaco analgesico nelle ultime 6 ore.
- storia di sincope.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo TICK-B come gruppo di intervento
Sperimentale: gruppo TICK-B -I pazienti pediatrici hanno ricevuto TICK-B come distrazione nel gruppo TICK-B |
Una raccolta di immagini concepita come un libro contiene e viene data ai bambini durante la procedura e loro scattano una foto come preferiscono.
|
Nessun intervento: Gruppo di assistenza standard fornito come gruppo di controllo
-I pazienti pediatrici hanno ricevuto cure standard (cure di routine) nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min)
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Scala dei volti di Wong-Baker (WBFS).
Utilizzato per misurare la gravità del dolore durante la procedura, il WB-FBRS è una serie di sei facce di cartoni animati posizionate una accanto all'altra dal dolore più grande a quello più lieve (0-5).
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Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura della paura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)
|
La scala della paura dei bambini (CFS) viene utilizzata per valutare i livelli di paura o ansia dei bambini.
La scala di un elemento è composta da cinque facce di sesso neutro disposte da sinistra a destra senza paura al centro, attraverso la paura fino alla paura estrema.
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Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore e ansia misurati dai genitori e osservati.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)
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La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per misurare il dolore e la paura dei bambini da parte dei genitori e dell'osservatore.
Una valutazione di 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore o più grave.
La VAS è una misura valida, affidabile e frequentemente utilizzata del disagio procedurale nei bambini dai 6 ai 18 anni di età.
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Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSKhudeida
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