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Efficacia dell'arteterapia sulla riduzione del dolore e dell'ansia nei bambini sottoposti a venipuntura

26 marzo 2021 aggiornato da: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

L'efficacia dell'arteterapia nel ridurre il dolore e l'ansia nei bambini sottoposti a venipuntura in un reparto pediatrico: uno studio controllato randomizzato

La venipuntura è una delle procedure stressanti più comuni nei bambini. La gestione del dolore e della paura della procedura di venipuntura è fortemente raccomandata perché può modificare la memoria dei bambini per il dolore procedurale e la conseguente accettazione di successivi interventi sanitari dolorosi. Precedenti esperienze dolorose possono ridurre l'accettazione dell'assistenza sanitaria successiva, rendendola quindi più difficile sia per i pazienti che per gli infermieri.

C'era una chiara evidenza che il metodo di distrazione è il più eseguito come tecnica psicologica eseguita per ridurre il dolore e l'angoscia correlati alla venipuntura e sostenere la sua efficacia nei bambini.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di TICK-B sul dolore e l'ansia dei bambini durante la procedura di prelievo venoso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nota:

Il primo numero di registrazione per il protocollo di dottorato di ricerca. è stato approvato come 10092019-6 il 10 settembre 2019 Ha approvato la sovvenzione per pubblicare il risultato come 20072020-3 il 23 agosto,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Witten, NRW, Germania, 58455
        • Sherzad Suleman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 6 e 12 anni,
  • è stato ordinato un medico per il prelievo di sangue,

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica cronica.
  • Coloro il cui genitore non ha partecipato,
  • Ritardo dello sviluppo neurologico, difficoltà verbali, difficoltà uditive o visive,
  • Incoscienza.
  • Prendi un farmaco analgesico nelle ultime 6 ore.
  • storia di sincope.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TICK-B come gruppo di intervento

Sperimentale: gruppo TICK-B

-I pazienti pediatrici hanno ricevuto TICK-B come distrazione nel gruppo TICK-B

Una raccolta di immagini concepita come un libro contiene e viene data ai bambini durante la procedura e loro scattano una foto come preferiscono.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza standard fornito come gruppo di controllo
-I pazienti pediatrici hanno ricevuto cure standard (cure di routine) nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min)
Scala dei volti di Wong-Baker (WBFS). Utilizzato per misurare la gravità del dolore durante la procedura, il WB-FBRS è una serie di sei facce di cartoni animati posizionate una accanto all'altra dal dolore più grande a quello più lieve (0-5).
Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della paura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)
La scala della paura dei bambini (CFS) viene utilizzata per valutare i livelli di paura o ansia dei bambini. La scala di un elemento è composta da cinque facce di sesso neutro disposte da sinistra a destra senza paura al centro, attraverso la paura fino alla paura estrema.
Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore e ansia misurati dai genitori e osservati.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)
La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per misurare il dolore e la paura dei bambini da parte dei genitori e dell'osservatore. Una valutazione di 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore o più grave. La VAS è una misura valida, affidabile e frequentemente utilizzata del disagio procedurale nei bambini dai 6 ai 18 anni di età.
Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSKhudeida

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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