- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04690257
Эффективность арт-терапии в уменьшении боли и тревоги у детей, получающих венепункции
Эффективность арт-терапии в уменьшении боли и тревоги у детей, получающих венепункции в педиатрическом отделении: рандомизированное контролируемое исследование
Венепункция – одна из самых распространенных стрессовых процедур у детей. Настоятельно рекомендуется купирование боли и страха перед процедурой венепункции, поскольку она может изменить память детей о процедурной боли и последующее принятие более поздних болезненных медицинских вмешательств. Предшествующий болезненный опыт может уменьшить принятие более поздней медицинской помощи, что усложняет ее как для пациентов, так и для медсестер.
Имеются четкие доказательства того, что метод отвлечения является наиболее эффективным психологическим методом, применяемым для уменьшения боли и стресса, связанных с венепункцией, и поддерживает его эффективность у детей.
Цель этого исследования — изучить эффективность TICK-B в отношении боли и беспокойства у детей во время процедуры венепункции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примечание:
Первый регистрационный номер протокола к.т.н. был утвержден как 10092019-6 10 сентября 2019 г. Утвержден грант на публикацию результатов как 20072020-3 23 августа 2019 г.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Германия, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 6 до 12 лет,
- был размещен врачебный заказ на образец крови,
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание.
- Те, чьи родители не участвовали,
- Задержка нервного развития, вербальные трудности, трудности со слухом или зрением,
- Бессознательное состояние.
- Принимать анальгетики в течение последних 6 часов.
- история обморока.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа TICK-B как группа вмешательства
Экспериментальный: группа TICK-B - Педиатрические пациенты получали TICK-B в качестве отвлечения внимания в группе TICK-B. |
Коллекция фотографий, оформленная в виде книги, содержит и дается детям во время процедуры, и они делают снимки по своему усмотрению.
|
|
Без вмешательства: Группа со стандартным уходом в качестве контрольной группы
- Педиатрические пациенты получали стандартный уход (рутинный уход) в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: Сразу после венепункции (1-2 мин)
|
Масштаб лица Вонг-Бейкера (WBFS).
Шкала WB-FBRS, используемая для измерения интенсивности боли во время процедуры, представляет собой серию из шести мультяшных лиц, расположенных бок о бок от самой сильной боли до самой легкой (0-5).
|
Сразу после венепункции (1-2 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера страха
Временное ограничение: Сразу после венепункции (1-2 мин.)
|
Шкала детского страха (CFS) используется для оценки уровня детского страха или тревоги.
Шкала с одним пунктом состоит из пяти лиц, нейтральных в отношении пола, расположенных слева направо, без страха в центре, от страха до крайнего страха.
|
Сразу после венепункции (1-2 мин.)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль и тревогу измеряют родители и наблюдают.
Временное ограничение: Сразу после венепункции (1-2 мин.)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для измерения боли и страха у детей родителями и наблюдателем.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную или сильную боль.
ВАШ является достоверным, надежным и часто используемым показателем процедурного дистресса у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
|
Сразу после венепункции (1-2 мин.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSKhudeida
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .