Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность арт-терапии в уменьшении боли и тревоги у детей, получающих венепункции

26 марта 2021 г. обновлено: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Эффективность арт-терапии в уменьшении боли и тревоги у детей, получающих венепункции в педиатрическом отделении: рандомизированное контролируемое исследование

Венепункция – одна из самых распространенных стрессовых процедур у детей. Настоятельно рекомендуется купирование боли и страха перед процедурой венепункции, поскольку она может изменить память детей о процедурной боли и последующее принятие более поздних болезненных медицинских вмешательств. Предшествующий болезненный опыт может уменьшить принятие более поздней медицинской помощи, что усложняет ее как для пациентов, так и для медсестер.

Имеются четкие доказательства того, что метод отвлечения является наиболее эффективным психологическим методом, применяемым для уменьшения боли и стресса, связанных с венепункцией, и поддерживает его эффективность у детей.

Цель этого исследования — изучить эффективность TICK-B в отношении боли и беспокойства у детей во время процедуры венепункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Примечание:

Первый регистрационный номер протокола к.т.н. был утвержден как 10092019-6 10 сентября 2019 г. Утвержден грант на публикацию результатов как 20072020-3 23 августа 2019 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 6 до 12 лет,
  • был размещен врачебный заказ на образец крови,

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание.
  • Те, чьи родители не участвовали,
  • Задержка нервного развития, вербальные трудности, трудности со слухом или зрением,
  • Бессознательное состояние.
  • Принимать анальгетики в течение последних 6 часов.
  • история обморока.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа TICK-B как группа вмешательства

Экспериментальный: группа TICK-B

- Педиатрические пациенты получали TICK-B в качестве отвлечения внимания в группе TICK-B.

Коллекция фотографий, оформленная в виде книги, содержит и дается детям во время процедуры, и они делают снимки по своему усмотрению.
Без вмешательства: Группа со стандартным уходом в качестве контрольной группы
- Педиатрические пациенты получали стандартный уход (рутинный уход) в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: Сразу после венепункции (1-2 мин)
Масштаб лица Вонг-Бейкера (WBFS). Шкала WB-FBRS, используемая для измерения интенсивности боли во время процедуры, представляет собой серию из шести мультяшных лиц, расположенных бок о бок от самой сильной боли до самой легкой (0-5).
Сразу после венепункции (1-2 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера страха
Временное ограничение: Сразу после венепункции (1-2 мин.)
Шкала детского страха (CFS) используется для оценки уровня детского страха или тревоги. Шкала с одним пунктом состоит из пяти лиц, нейтральных в отношении пола, расположенных слева направо, без страха в центре, от страха до крайнего страха.
Сразу после венепункции (1-2 мин.)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль и тревогу измеряют родители и наблюдают.
Временное ограничение: Сразу после венепункции (1-2 мин.)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для измерения боли и страха у детей родителями и наблюдателем. Оценка 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную или сильную боль. ВАШ является достоверным, надежным и часто используемым показателем процедурного дистресса у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Сразу после венепункции (1-2 мин.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSKhudeida

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться