Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kunstterapi til at reducere smerte og angst hos børn, der får venepunktur

26. marts 2021 opdateret af: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Effektiviteten af ​​kunstterapi til at reducere smerte og angst hos børn, der får venepunktur på en pædiatrisk afdeling: et randomiseret kontrolleret forsøg

Venepunktur er en af ​​de mest almindelige stressende procedurer hos børn. Håndtering af smerter og frygt for venepunktur anbefales kraftigt, fordi det kan ændre børns hukommelse for proceduremæssige smerter og den efterfølgende accept af senere smertefulde indgreb i sundhedsvæsenet. Tidligere smertefulde oplevelser kan reducere accepten af ​​senere sundhedsydelser og dermed gøre det vanskeligere for både patienter og sygeplejersker.

Der var klare beviser for, at distraktionsmetoden er den mest udførte som en psykologisk teknik, der udføres for at mindske venepunktur-relateret smerte og angst og understøtte dens effektivitet hos børn.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​TICK-B på børns smerte og angst under venepunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bemærk:

Det første registreringsnummer for ph.d.-protokollen. blev godkendt som 10092019-6 den 10. september 2019 Den godkendte bevillingen til at offentliggøre resultatet som 20072020-3 den 23. august,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Witten, NRW, Tyskland, 58455
        • Sherzad Suleman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 6-12 år,
  • der blev afgivet en lægebestilling på blodprøven,

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk medicinsk tilstand.
  • De, hvis forældre ikke deltog,
  • Neuroudviklingsforsinket, verbale vanskeligheder, høre- eller synsbesvær,
  • Bevidstløshed.
  • Tag en smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer.
  • historie om synkope.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TICK-B gruppe som interventionsgruppe

Eksperimentel: TICK-B gruppe

-Pædiatriske patienter fik TICK-B som en distraktion i TICK-B-gruppen
Andet: Sporbillede og farvelægning for børn-bog (TICK-B)
En samling billeder designet som en bog indeholder og givet til børn under proceduren, og de tager et billede, som de foretrækker.
Ingen indgriben: Standard plejegruppe som kontrolgruppe
-Pædiatriske patienter modtog standardbehandling (rutinepleje) i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål
Tidsramme: Umiddelbart efter venepunktur (1-2 min)
Wong-Baker ansigtsskala (WBFS). WB-FBRS, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​smerten under proceduren, er en serie på seks tegneserieansigter placeret side om side fra den største smerte til den mildeste (0-5).
Umiddelbart efter venepunktur (1-2 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt Mål
Tidsramme: Umiddelbart efter venepunktur (1-2 min.)
Childrens Fear Scale (CFS) bruges til at vurdere børns frygt eller angstniveauer. Et-element skalaen består af fem kønsneutrale ansigter arrangeret fra venstre mod højre uden frygt i midten, gennem frygt ud til ekstrem frygt.
Umiddelbart efter venepunktur (1-2 min.)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og angst målt af forældre og observer.
Tidsramme: Umiddelbart efter venepunktur (1-2 min.)
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at måle børns smerte og frygt af forældre og observatør. En vurdering på 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den værste eller mest alvorlige smerte. VAS er et gyldigt, pålideligt og hyppigt anvendt mål for proceduremæssige problemer hos børn i alderen 6 til 18 år.
Umiddelbart efter venepunktur (1-2 min.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Efterforskere

  • Studiestol: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSKhudeida

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner