- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04690257
Efficacité de l'art-thérapie sur la réduction de la douleur et de l'anxiété chez les enfants recevant une ponction veineuse
L'efficacité de l'art-thérapie sur la réduction de la douleur et de l'anxiété chez les enfants recevant une ponction veineuse dans un service de pédiatrie : un essai contrôlé randomisé
La ponction veineuse est l'une des procédures stressantes les plus courantes chez les enfants. La gestion de la douleur et de la peur de la procédure de ponction veineuse est fortement recommandée car elle peut modifier la mémoire des enfants pour la douleur procédurale et l'acceptation ultérieure d'interventions douloureuses ultérieures en matière de soins de santé. Des expériences douloureuses antérieures peuvent réduire l'acceptation des soins de santé ultérieurs, ce qui les rend plus difficiles à la fois pour les patients et les infirmières.
Il y avait des preuves claires que la méthode de distraction est la plus utilisée en tant que technique psychologique utilisée pour diminuer la douleur et la détresse liées à la ponction veineuse et pour soutenir son efficacité chez les enfants.
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité du TICK-B sur la douleur et l'anxiété des enfants pendant la procédure de ponction veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Noter:
Le premier numéro d'enregistrement pour le protocole de doctorat. a été approuvé en tant que 10092019-6 le 10 septembre 2019 Il a approuvé la subvention pour publier le résultat en tant que 20072020-3 le 23 août
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Witten, NRW, Allemagne, 58455
- Sherzad Suleman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 6 et 12 ans,
- une ordonnance médicale a été passée pour l'échantillon de sang,
Critère d'exclusion:
- Condition médicale chronique.
- Ceux dont le parent n'a pas participé,
- Retard neurodéveloppemental, difficultés verbales, difficultés auditives ou visuelles,
- Inconscience.
- Prendre un médicament analgésique au cours des 6 dernières heures.
- antécédent de syncope.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TICK-B comme groupe d'intervention
Expérimental : groupe TICK-B -Les patients pédiatriques ont reçu TICK-B comme distraction dans le groupe TICK-B |
Une collection d'images conçues comme un livre contient et est donnée aux enfants pendant la procédure et ils prennent une photo comme ils l'ont préféré.
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Aucune intervention: Groupe de soins standard fourni comme groupe de contrôle
-Les patients pédiatriques ont reçu des soins standard (soins de routine) dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min)
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Échelle des visages de Wong-Baker (WBFS).
Utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur pendant la procédure, le WB-FBRS est une série de six visages de dessins animés placés côte à côte, de la plus grande douleur à la plus légère (0-5).
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Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la peur
Délai: Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min. )
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L'échelle de peur des enfants (CFS) est utilisée pour évaluer les niveaux de peur ou d'anxiété des enfants.
L'échelle à un élément se compose de cinq visages de sexe neutre disposés de gauche à droite sans peur au centre, de la peur à la peur extrême.
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Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min. )
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur et anxiété mesurées par les parents et observées.
Délai: Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min.)
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la douleur et la peur des enfants par les parents et l'observateur.
Une note de 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense ou la plus intense.
L'EVA est une mesure valide, fiable et fréquemment utilisée de la détresse liée aux procédures chez les enfants de 6 à 18 ans.
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Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min.)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSKhudeida
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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