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Efficacité de l'art-thérapie sur la réduction de la douleur et de l'anxiété chez les enfants recevant une ponction veineuse

26 mars 2021 mis à jour par: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

L'efficacité de l'art-thérapie sur la réduction de la douleur et de l'anxiété chez les enfants recevant une ponction veineuse dans un service de pédiatrie : un essai contrôlé randomisé

La ponction veineuse est l'une des procédures stressantes les plus courantes chez les enfants. La gestion de la douleur et de la peur de la procédure de ponction veineuse est fortement recommandée car elle peut modifier la mémoire des enfants pour la douleur procédurale et l'acceptation ultérieure d'interventions douloureuses ultérieures en matière de soins de santé. Des expériences douloureuses antérieures peuvent réduire l'acceptation des soins de santé ultérieurs, ce qui les rend plus difficiles à la fois pour les patients et les infirmières.

Il y avait des preuves claires que la méthode de distraction est la plus utilisée en tant que technique psychologique utilisée pour diminuer la douleur et la détresse liées à la ponction veineuse et pour soutenir son efficacité chez les enfants.

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité du TICK-B sur la douleur et l'anxiété des enfants pendant la procédure de ponction veineuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Noter:

Le premier numéro d'enregistrement pour le protocole de doctorat. a été approuvé en tant que 10092019-6 le 10 septembre 2019 Il a approuvé la subvention pour publier le résultat en tant que 20072020-3 le 23 août

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Witten, NRW, Allemagne, 58455
        • Sherzad Suleman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 6 et 12 ans,
  • une ordonnance médicale a été passée pour l'échantillon de sang,

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale chronique.
  • Ceux dont le parent n'a pas participé,
  • Retard neurodéveloppemental, difficultés verbales, difficultés auditives ou visuelles,
  • Inconscience.
  • Prendre un médicament analgésique au cours des 6 dernières heures.
  • antécédent de syncope.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TICK-B comme groupe d'intervention

Expérimental : groupe TICK-B

-Les patients pédiatriques ont reçu TICK-B comme distraction dans le groupe TICK-B

Une collection d'images conçues comme un livre contient et est donnée aux enfants pendant la procédure et ils prennent une photo comme ils l'ont préféré.
Aucune intervention: Groupe de soins standard fourni comme groupe de contrôle
-Les patients pédiatriques ont reçu des soins standard (soins de routine) dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min)
Échelle des visages de Wong-Baker (WBFS). Utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur pendant la procédure, le WB-FBRS est une série de six visages de dessins animés placés côte à côte, de la plus grande douleur à la plus légère (0-5).
Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la peur
Délai: Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min. )
L'échelle de peur des enfants (CFS) est utilisée pour évaluer les niveaux de peur ou d'anxiété des enfants. L'échelle à un élément se compose de cinq visages de sexe neutre disposés de gauche à droite sans peur au centre, de la peur à la peur extrême.
Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min. )

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et anxiété mesurées par les parents et observées.
Délai: Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min.)
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la douleur et la peur des enfants par les parents et l'observateur. Une note de 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense ou la plus intense. L'EVA est une mesure valide, fiable et fréquemment utilisée de la détresse liée aux procédures chez les enfants de 6 à 18 ans.
Immédiatement après la ponction veineuse (1-2 min.)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2020

Première publication (Réel)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSKhudeida

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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