Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van kunstzinnige therapie bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen die venapunctie krijgen

26 maart 2021 bijgewerkt door: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

De effectiviteit van kunstzinnige therapie bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen die venapunctie krijgen op een kinderafdeling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Aderpunctie is een van de meest voorkomende stressvolle procedures bij kinderen. Beheersing van pijn en angst voor venapunctieprocedure sterk aanbevolen omdat het het geheugen van kinderen voor procedurele pijn en de daaropvolgende acceptatie van latere pijnlijke interventies in de gezondheidszorg kan veranderen. Eerdere pijnlijke ervaringen kunnen de acceptatie van latere gezondheidszorg verminderen, waardoor het voor zowel patiënten als verpleegkundigen moeilijker wordt.

Er was duidelijk bewijs dat de afleidingsmethode het meest wordt uitgevoerd als een psychologische techniek die wordt uitgevoerd om venapunctiegerelateerde pijn en angst te verminderen en de werkzaamheid ervan bij kinderen te ondersteunen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van TICK-B op de pijn en angst van kinderen tijdens de venapunctieprocedure te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Opmerking:

Het eerste registratienummer voor het protocol van Ph.D. werd goedgekeurd als 10092019-6 op 10 september 2019 Het keurde de subsidie ​​goed om het resultaat te publiceren als 20072020-3 op 23 augustus,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Witten, NRW, Duitsland, 58455
        • Sherzad Suleman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 6 en 12 jaar oud zijn,
  • er is een doktersorder geplaatst voor het bloedmonster,

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische medische aandoening.
  • Degenen van wie de ouders niet hebben deelgenomen,
  • Vertraagde neurologische ontwikkeling, verbale problemen, problemen met horen of zien,
  • Bewusteloosheid.
  • Neem de afgelopen 6 uur een pijnstiller.
  • geschiedenis van syncope.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TICK-B-groep als Interventiegroep

Experimenteel: TICK-B-groep

-Pediatrische patiënten kregen TICK-B als afleiding in de TICK-B-groep

Een verzameling foto's die is ontworpen als een boek, bevat en wordt tijdens de procedure aan kinderen gegeven en ze maken een foto zoals ze willen.
Geen tussenkomst: Standaardzorggroep als controlegroep
-Pediatrische patiënten kregen standaardzorg (routinematige zorg) in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteitsmeting
Tijdsspanne: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min)
Wong-Baker gezichten schaal (WBFS). De WB-FBRS, die wordt gebruikt om de ernst van de pijn tijdens de procedure te meten, is een reeks van zes cartoongezichten die naast elkaar zijn geplaatst van de grootste pijn tot de mildste (0-5).
Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst Maatregel
Tijdsspanne: Direct na venapunctie (1-2 min.)
De Children's Fear Scale (CFS) wordt gebruikt om de angst of angstniveaus van kinderen te beoordelen. De schaal met één item bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten gerangschikt van links naar rechts met geen angst in het midden, via angst naar extreme angst.
Direct na venapunctie (1-2 min.)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn en angst gemeten door ouders en observeren.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min.)
Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om de pijn en angst van kinderen te meten door ouders en waarnemer. Een score van 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste of meest ernstige pijn. De VAS is een valide, betrouwbare en veelgebruikte maatstaf voor procedurele stress bij kinderen van 6 tot 18 jaar.
Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSKhudeida

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren