- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04690257
Effectiviteit van kunstzinnige therapie bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen die venapunctie krijgen
De effectiviteit van kunstzinnige therapie bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen die venapunctie krijgen op een kinderafdeling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Aderpunctie is een van de meest voorkomende stressvolle procedures bij kinderen. Beheersing van pijn en angst voor venapunctieprocedure sterk aanbevolen omdat het het geheugen van kinderen voor procedurele pijn en de daaropvolgende acceptatie van latere pijnlijke interventies in de gezondheidszorg kan veranderen. Eerdere pijnlijke ervaringen kunnen de acceptatie van latere gezondheidszorg verminderen, waardoor het voor zowel patiënten als verpleegkundigen moeilijker wordt.
Er was duidelijk bewijs dat de afleidingsmethode het meest wordt uitgevoerd als een psychologische techniek die wordt uitgevoerd om venapunctiegerelateerde pijn en angst te verminderen en de werkzaamheid ervan bij kinderen te ondersteunen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van TICK-B op de pijn en angst van kinderen tijdens de venapunctieprocedure te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opmerking:
Het eerste registratienummer voor het protocol van Ph.D. werd goedgekeurd als 10092019-6 op 10 september 2019 Het keurde de subsidie goed om het resultaat te publiceren als 20072020-3 op 23 augustus,
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Duitsland, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 6 en 12 jaar oud zijn,
- er is een doktersorder geplaatst voor het bloedmonster,
Uitsluitingscriteria:
- Chronische medische aandoening.
- Degenen van wie de ouders niet hebben deelgenomen,
- Vertraagde neurologische ontwikkeling, verbale problemen, problemen met horen of zien,
- Bewusteloosheid.
- Neem de afgelopen 6 uur een pijnstiller.
- geschiedenis van syncope.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TICK-B-groep als Interventiegroep
Experimenteel: TICK-B-groep -Pediatrische patiënten kregen TICK-B als afleiding in de TICK-B-groep |
Een verzameling foto's die is ontworpen als een boek, bevat en wordt tijdens de procedure aan kinderen gegeven en ze maken een foto zoals ze willen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorggroep als controlegroep
-Pediatrische patiënten kregen standaardzorg (routinematige zorg) in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsmeting
Tijdsspanne: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min)
|
Wong-Baker gezichten schaal (WBFS).
De WB-FBRS, die wordt gebruikt om de ernst van de pijn tijdens de procedure te meten, is een reeks van zes cartoongezichten die naast elkaar zijn geplaatst van de grootste pijn tot de mildste (0-5).
|
Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst Maatregel
Tijdsspanne: Direct na venapunctie (1-2 min.)
|
De Children's Fear Scale (CFS) wordt gebruikt om de angst of angstniveaus van kinderen te beoordelen.
De schaal met één item bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten gerangschikt van links naar rechts met geen angst in het midden, via angst naar extreme angst.
|
Direct na venapunctie (1-2 min.)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn en angst gemeten door ouders en observeren.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min.)
|
Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om de pijn en angst van kinderen te meten door ouders en waarnemer.
Een score van 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste of meest ernstige pijn.
De VAS is een valide, betrouwbare en veelgebruikte maatstaf voor procedurele stress bij kinderen van 6 tot 18 jaar.
|
Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min.)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSKhudeida
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .