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정맥주사를 받은 소아의 통증과 불안 감소에 대한 미술치료의 효과

2021년 3월 26일 업데이트: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

소아과에서 정맥주사를 받은 아동의 통증과 불안 감소에 대한 미술치료의 효과: 무작위대조시험

정맥 천자는 어린이에게 가장 흔한 스트레스가 많은 절차 중 하나입니다. 정맥 천자 시술에 대한 통증과 두려움을 관리하는 것은 시술 통증에 대한 어린이의 기억을 변화시키고 이후의 의료 고통스러운 개입을 받아들일 수 있기 때문에 강력하게 권장됩니다. 이전의 고통스러운 경험은 이후의 의료 서비스 수용을 감소시킬 수 있으므로 환자와 간호사 모두에게 더 어려워집니다.

산만법이 정맥주사 관련 통증과 고통을 감소시키고 소아에서 그 효능을 뒷받침하기 위해 수행되는 심리적 기법으로 가장 많이 수행된다는 분명한 증거가 있었습니다.

이 연구의 목적은 정맥 천자 시술 중 어린이의 통증과 불안에 대한 TICK-B의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

메모:

Ph.D.의 프로토콜에 대한 첫 번째 등록 번호. 2019년 9월 10일에 10092019-6으로 승인되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Witten, NRW, 독일, 58455
        • Sherzad Suleman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-12세 사이,
  • 혈액 샘플에 대한 의사의 지시가 있었고,

제외 기준:

  • 만성 질환.
  • 부모님이 참여하지 않으신 분들,
  • 신경 발달 지연, 언어 장애, 청각 또는 시각 장애,
  • 무의식.
  • 지난 6시간 동안 약물 진통제를 복용하십시오.
  • 실신의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹으로서의 TICK-B 그룹

실험: TICK-B 그룹

-소아 환자는 TICK-B 그룹에서 주의 산만으로 TICK-B를 받았습니다.

책으로 디자인된 사진 모음이 담겨 있어 시술 중에 아이들에게 주고 원하는 대로 사진을 찍습니다.
간섭 없음: 표준 치료 제공 그룹을 대조군으로
-소아 환자는 대조군에서 표준 치료(일상 치료)를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 측정
기간: 정맥 천자 직후(1~2분)
Wong-Baker 얼굴 척도(WBFS). 시술 중 통증 정도를 측정하는 데 사용되는 WB-FBRS는 가장 큰 통증에서 가장 가벼운 통증(0-5)까지 나란히 배치된 6개의 만화 얼굴 시리즈입니다.
정맥 천자 직후(1~2분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포 측정
기간: 정맥 천자 직후(1~2분)
어린이 공포 척도(CFS)는 어린이의 두려움이나 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 1항목 척도는 왼쪽에서 오른쪽으로 중앙에 두려움이 없는 상태에서 공포에서 극한 공포까지 5개의 성 중립적인 얼굴로 구성됩니다.
정맥 천자 직후(1~2분)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증과 불안은 부모가 측정하고 관찰한다.
기간: 정맥 천자 직후(1~2분)
VAS(Visual Analog Scale)는 부모와 관찰자가 아동의 고통과 두려움을 측정하는 데 사용되었습니다. 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가장 심하거나 심한 통증을 나타냅니다. VAS는 6세에서 18세 사이의 아동의 절차상 고통을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 자주 사용되는 척도입니다.
정맥 천자 직후(1~2분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Akram M Atrushi, Professor, Duhok university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SSKhudeida

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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