呼吸器疾患患者の携帯型酸素療法へのアドヒアランスを改善するための個別計画 (PIMAOX)
2020年12月30日 更新者：David Rudilla、Air Liquide Healthcare Spain
呼吸器疾患患者の携帯型酸素療法へのアドヒアランスを改善するための個別計画に関する Piloto 研究
携帯型酸素療法を処方された患者を対象としたパイロット研究。患者中心のエンパワーメント プログラムのアドヒアランスへの影響をテストするために、呼吸器の病理の性質、呼吸困難の症状、治療の利点、適応への期待と信念に関する内容が含まれます。 、健康習慣と同様に。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者はケアセンターに呼び出され、看護師によって個別に評価され、その結果に基づいて、特定のニーズと目的に合わせたケアプランが開始されました。
このケアプランには、患者のコンプライアンス、アドヒアランス、および生活の質の向上の進展を監視することを主な目的として、さまざまなチャネル (対面、電話) を使用した監視が含まれていました。
実施された介入は、教育的および形成的（カウンセリングコミュニケーションスキルを使用）、および技術的（特定のケースでは監視ツールを使用）でした。
エンパワーメント プログラムは、看護師が呼吸困難に関する内容や治療の利点などについて話し合う教育セッションでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28020
- David Rudilla
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マンレサのサン・ジョアン・デ・デウ病院の呼吸器科による携帯型酸素療法の処方箋を持つ成人患者 (18 歳以上)。
除外基準:
- 精神物理学的にアンケートを実施できない、または回答を拒否する。
- 深刻な変位の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PIMAグループ
すべての患者はケアセンターに呼び出され、看護師によって個別に評価され、その結果に基づいて、特定のニーズと目的に合わせたケアプランが開始されました。
このケアプランには、患者のコンプライアンス、アドヒアランス、および生活の質の向上の進展を監視することを主な目的として、さまざまなチャネル (対面、電話) を使用した監視が含まれていました。
実施された介入は、教育的および形成的（カウンセリングコミュニケーションスキルを使用）、および技術的（特定のケースでは監視ツールを使用）でした。
エンパワーメント プログラムは、看護師が呼吸困難に関する内容や治療の利点などについて話し合う教育セッションでした。
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看護師は、次の領域をカバーする構造化されたインタビューを実施します: 呼吸誘引と呼吸困難の症状に関する情報、酸素療法に対する期待と信念、酸素療法の使用、健康的な習慣、社会的支援。
また、酸素療法に対する患者の認識と、mMRC スケールを使用した呼吸困難のレベルも評価します。
この後、看護師は現在のアドヒアランス レベルを評価し、患者に強化セッションが必要であると判断した場合は、他の 3 人の患者とその主な介護者とのワークショップをスケジュールします。
このワークショップは、このインタビューの 30 日後に行われます。
他の患者では、アドヒアランスのレベルに応じて、サポートコールが行われ、90 日後にすべての患者が再びセンターを訪れ、構造化された面接と 1 日目に行われたスケールで同じ評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守 - 変更
時間枠：1日目と90日目
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酸素濃縮器の使用時間／日
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1日目と90日目
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呼吸困難 - 変化
時間枠：1日目と90日目
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MMRCスケールで測定された呼吸困難のレベル。
最小スコア: 0、最大スコア: 4。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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1日目と90日目
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生活の質 - 変化
時間枠：1日目と90日目
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ビジュアル アナログ スケールで測定された一般的な健康状態。
最小スコア: 0、最大スコア: 10。
高いスコアは、より良い結果を意味します。
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1日目と90日目
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感情状態 - 変化
時間枠：1日目と90日目
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3レベルのリッカートアイテムで測定された気分。
最小スコア: 0、最大スコア: 2。高いスコアは、より良い結果を意味します。
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1日目と90日目
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活動内容
時間枠：1日目と90日目
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活動のレベル。
3レベルのリッカートアイテムで測定。
最小スコア: 0、最大スコア: 2。高いスコアは、より良い結果を意味します。
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1日目と90日目
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社会関係
時間枠：1日目と90日目
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社会活動のレベル。
3レベルのリッカートアイテムで測定。
最小スコア: 0、最大スコア: 2。高いスコアは、より良い結果を意味します。
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1日目と90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Rudilla, PhD、Air Liquide Healthcare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rudilla D, Valenzuela C, Beceiro MJ, Alonso T, Ancochea J. Fibrosis pulmonar idiopática y emociones. Una revisión sobre los aspectos psicológicos de la enfermedad. Rev Patol Respir. 2018; 21(2): 54-60
- Rudilla D, Oliver A, Galiana L, Barreto P. A new measure of home care patients' dignity at the end of life: The Palliative Patients' Dignity Scale (PPDS). Palliat Support Care. 2016 Apr;14(2):99-108. doi: 10.1017/S1478951515000747. Epub 2015 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年4月26日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月30日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- 臨床的影響、支援、および/または技術開発。 このプロジェクトは大きな影響と臨床的および技術的意義を持っています。 臨床的観点からは、患者のコンプライアンスを達成するのがより複雑な治療の1つを確実に遵守し、患者により良いサービスを提供するために患者を特定することを目的としています.
- 計量書誌への影響。 このプロジェクトは、世界クラスの影響力の高い出版物につながることが期待されています。
IPD 共有時間枠
研究ジャーナルに作品が掲載されてから 36 か月後
IPD 共有アクセス基準
研究を再現したい研究者
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。