Plan Individualizado para Mejorar la Adherencia a la Oxigenoterapia Portátil en Pacientes con Patología Respiratoria (PIMAOX)
30 de diciembre de 2020 actualizado por: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain
Estudio Piloto de un Plan Individualizado para Mejorar la Adherencia a la Oxigenoterapia Portátil en Pacientes con Patología Respiratoria
Estudio piloto con pacientes con prescripción de oxigenoterapia portátil, para probar el impacto en la adherencia de un programa de empoderamiento centrado en el paciente, con contenidos sobre la naturaleza de la patología respiratoria, el síntoma de disnea, los beneficios de la terapia, expectativas de ajuste y creencias , así como hábitos de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron citados al centro de atención, siendo evaluados individualmente por una enfermera, y en base a los resultados se inició un plan de cuidados adaptado a las necesidades y objetivos específicos.
Este plan de cuidados supuso un seguimiento por diferentes canales (presencial, telefónico), con el objetivo principal de monitorizar la evolución del cumplimiento, adherencia y mejora de la calidad de vida de los pacientes.
Las intervenciones que se llevaron a cabo fueron educativas y formativas (usando habilidades comunicativas de consejería), y tecnológicas (usando herramientas de monitoreo en casos específicos).
El programa de empoderamiento fue una sesión educativa en la que la enfermera discutió contenido sobre la disnea, los beneficios de la terapia, etc.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid, España, 28020
- David Rudilla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) con prescripción de oxigenoterapia portátil por el Servicio de Neumología del Hospital Sant Joan de Dèu de Manresa.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad psicofísica para realizar cuestionarios o negativa a contestarlos.
- Severos problemas de desplazamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PIMAGroup
Todos los pacientes fueron citados al centro de atención, siendo evaluados individualmente por una enfermera, y en base a los resultados se inició un plan de cuidados adaptado a las necesidades y objetivos específicos.
Este plan de cuidados supuso un seguimiento por diferentes canales (presencial, telefónico), con el objetivo principal de monitorizar la evolución del cumplimiento, adherencia y mejora de la calidad de vida de los pacientes.
Las intervenciones que se llevaron a cabo fueron educativas y formativas (usando habilidades comunicativas de consejería), y tecnológicas (usando herramientas de monitoreo en casos específicos).
El programa de empoderamiento fue una sesión educativa en la que la enfermera discutió contenido sobre la disnea, los beneficios de la terapia, etc.
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La enfermera realiza una entrevista estructurada que abarca las siguientes áreas: información sobre la atracción respiratoria y el síntoma de disnea, expectativas y creencias sobre la oxigenoterapia, uso de la oxigenoterapia, hábitos saludables, apoyo social.
También evalúa la percepción del paciente sobre la oxigenoterapia y el nivel de disnea mediante la escala mMRC.
Luego de esto, la enfermera evalúa el nivel de adherencia actual, y si considera que el paciente necesita una sesión de refuerzo, programa un taller con otros 3 pacientes y sus cuidadores principales.
Este taller se lleva a cabo 30 días después de esta entrevista.
En el resto de pacientes, dependiendo del nivel de adherencia, se realiza una llamada de soporte, y todos los pacientes son visitados nuevamente en el centro a los 90 días, realizándose la misma evaluación con entrevista estructurada y las escalas que se realizaron el día 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia - Cambios
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 90
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Número de horas de uso del concentrador de oxígeno / día
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Día 1 y Día 90
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Disnea - Cambios
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 90
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Nivel de disnea, medido con la escala mMRC.
Puntuación mínima: 0, Puntuación máxima: 4. Una puntuación alta implica un peor resultado.
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Día 1 y Día 90
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Calidad de Vida - Cambios
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 90
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Estado de bienestar general, medido con una escala analógica visual.
Puntuación mínima: 0, Puntuación máxima: 10.
Una puntuación alta implica un mejor resultado.
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Día 1 y Día 90
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Estado Emocional - Cambios
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 90
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Estado de ánimo, medido con un ítem tipo Likert de 3 niveles.
Puntaje mínimo: 0, Puntaje máximo: 2. Un puntaje alto implica un mejor resultado.
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Día 1 y Día 90
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Actividades
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 90
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Nivel de actividad.
medido con un elemento tipo likert de 3 niveles.
Puntaje mínimo: 0, Puntaje máximo: 2. Un puntaje alto implica un mejor resultado.
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Día 1 y Día 90
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Relaciones sociales
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 90
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Nivel de actividad social.
medido con un elemento tipo likert de 3 niveles.
Puntaje mínimo: 0, Puntaje máximo: 2. Un puntaje alto implica un mejor resultado.
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Día 1 y Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rudilla D, Valenzuela C, Beceiro MJ, Alonso T, Ancochea J. Fibrosis pulmonar idiopática y emociones. Una revisión sobre los aspectos psicológicos de la enfermedad. Rev Patol Respir. 2018; 21(2): 54-60
- Rudilla D, Oliver A, Galiana L, Barreto P. A new measure of home care patients' dignity at the end of life: The Palliative Patients' Dignity Scale (PPDS). Palliat Support Care. 2016 Apr;14(2):99-108. doi: 10.1017/S1478951515000747. Epub 2015 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIMAOX-CEI 20/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
- Impacto clínico, asistencia y/o desarrollo tecnológico. Este proyecto tiene un gran impacto y trascendencia clínica y tecnológica. Desde el punto de vista clínico, el objetivo es identificar al paciente para poder atenderlo mejor y asegurar la adherencia a uno de los tratamientos donde es más complejo lograr el cumplimiento del paciente.
- Impacto bibliométrico. Se espera que este proyecto conduzca a publicaciones de alto impacto y clase mundial.
Marco de tiempo para compartir IPD
36 meses después de la publicación del trabajo en una revista de investigación
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que quieran replicar el estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .