Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell plan for å forbedre overholdelse av bærbar oksygenterapi hos pasienter med respiratorisk patologi (PIMAOX)

30. desember 2020 oppdatert av: David Rudilla, Air Liquide Healthcare Spain

Pilotstudie av en individualisert plan for å forbedre overholdelse av bærbar oksygenterapi hos pasienter med respiratorisk patologi

Pilotstudie med pasienter med resept på bærbar oksygenterapi, for å teste virkningen på etterlevelsen av et pasientsentrert empowerment-program, med innhold om arten av respirasjonspatologien, symptomet på dyspné, fordelene med terapien, justeringsforventninger og tro. , samt helsevaner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter ble innkalt til omsorgssenteret, vurdert individuelt av sykepleier, og basert på resultatene ble det igangsatt en omsorgsplan tilpasset de spesifikke behov og målsettinger. Denne omsorgsplanen innebar overvåking ved bruk av forskjellige kanaler (ansikt-til-ansikt, telefon), med hovedmålet å overvåke utviklingen av etterlevelse, etterlevelse og forbedre livskvaliteten til pasientene. Intervensjonene som ble gjennomført var pedagogiske og formative (ved bruk av rådgivende kommunikasjonsferdigheter), og teknologiske (bruk av overvåkingsverktøy i konkrete saker). Empowerment-programmet var en pedagogisk økt der sykepleieren diskuterte innhold om dyspné, fordelene med terapi, etc.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28020
        • David Rudilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (over 18 år) med resept på bærbar oksygenbehandling av pneumologitjenesten ved Sant Joan de Dèu-sykehuset i Manresa.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykofysisk manglende evne til å utføre spørreskjemaer eller nekter å svare på dem.
  • Alvorlige forskyvningsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PIMAGroup
Alle pasienter ble innkalt til omsorgssenteret, vurdert individuelt av sykepleier, og basert på resultatene ble det igangsatt en omsorgsplan tilpasset de spesifikke behov og målsettinger. Denne omsorgsplanen innebar overvåking ved bruk av forskjellige kanaler (ansikt-til-ansikt, telefon), med hovedmålet å overvåke utviklingen av etterlevelse, etterlevelse og forbedre livskvaliteten til pasientene. Intervensjonene som ble gjennomført var pedagogiske og formative (ved bruk av rådgivende kommunikasjonsferdigheter), og teknologiske (bruk av overvåkingsverktøy i konkrete saker). Empowerment-programmet var en pedagogisk økt der sykepleieren diskuterte innhold om dyspné, fordelene med terapi, etc.
Atferdsmessig: Utdanning og opplæring med rådgivning
Sykepleieren gjennomfører et strukturert intervju som dekker følgende områder: informasjon om respiratorisk tiltrekning og symptom på dyspné, forventninger og oppfatninger om oksygenbehandling, bruk av oksygenbehandling, sunne vaner, sosial støtte. Den evaluerer også pasientens oppfatning av oksygenbehandling, og nivået av dyspné ved hjelp av mMRC-skalaen. Etter dette vurderer sykepleieren nåværende grad av etterlevelse, og dersom hun vurderer at pasienten trenger en forsterkningsøkt, planlegger hun en workshop med 3 andre pasienter og deres hovedbehandlere. Denne workshopen finner sted 30 dager etter dette intervjuet. Hos andre pasienter, avhengig av etterlevelsesnivå, blir det foretatt en støttesamtale, og alle pasienter besøkes på nytt ved senteret etter 90 dager, og utfører samme evaluering med et strukturert intervju og skalaene som ble gjort på dag 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse - Endringer
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Antall timer med bruk av oksygenkonsentrator / dag
Dag 1 og dag 90
Dyspné - Forandringer
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Nivå av dyspné, målt med mMRC-skalaen. Minimumsscore: 0, Maksimal poengsum: 4. En høy poengsum innebærer et dårligere resultat.
Dag 1 og dag 90
Livskvalitet - Endringer
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Generell velværetilstand, målt med en visuell analog skala. Minste poengsum: 0, maksimal poengsum: 10. En høy poengsum betyr et bedre resultat.
Dag 1 og dag 90
Emosjonell tilstand - endringer
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Stemning, målt med en likert-vare på 3 nivåer. Minimumsscore: 0, Maksimal poengsum: 2. En høy poengsum innebærer et bedre resultat.
Dag 1 og dag 90
Aktiviteter
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Aktivitetsnivå. målt med et 3 nivå likert element. Minimumsscore: 0, Maksimal poengsum: 2. En høy poengsum innebærer et bedre resultat.
Dag 1 og dag 90
Sosiale relasjoner
Tidsramme: Dag 1 og dag 90
Nivå på sosial aktivitet. målt med et 3 nivå likert element. Minimumsscore: 0, Maksimal poengsum: 2. En høy poengsum innebærer et bedre resultat.
Dag 1 og dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Liquide Healthcare Spain

Samarbeidspartnere

Hospital Sant Joan de Deu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Rudilla, PhD, Air Liquide Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIMAOX-CEI 20/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  1. Klinisk påvirkning, assistanse og/eller teknologisk utvikling. Dette prosjektet har stor gjennomslagskraft og klinisk og teknologisk betydning. Fra et klinisk synspunkt er målet å identifisere pasienten for å kunne betjene ham bedre og sikre etterlevelse av en av behandlingene der det er mer komplekst å oppnå pasientcompliance.
  2. Bibliometrisk innvirkning. Dette prosjektet forventes å føre til publikasjoner med høy effekt i verdensklasse.

IPD-delingstidsramme

36 måneder etter publisering av arbeidet i et forskningstidsskrift

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som ønsker å gjenskape studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere